Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO FÓLICO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
ANTIANEMICOS SIMPLES
FOLIC ACID
ANTIANEMICOS SIMPLES
5 MG COM CT ENV AL PLAS PE X 30 - 1038500780032 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CX ENV AL PLAS PE X 300 (EMB HOSP) - 1038500780040 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1996-04-01
PRÉ-FOLIC ® LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. COMPRIMIDOS ÁCIDO FÓLICO 5 MG _ _ PRÉ-FOLIC ® ácido fólico COMPRIMIDOS DE 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Pré-Folic ® 5mg contém: ácido fólico...............................................5mg excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% + celulose microcristalina 25%. Posologia diária recomendada ácido fólico - 1 comprimido (5 mg) % IDR - Adultos 2.083,33%* % IDR - Gestantes 1.408,45%* % IDR - Lactantes 1.694,92%* *Valor relativo à Ingestão Diária Recomenda (IDR) de acordo com a RDC nº 269/2005. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado na prevenção e tratamento dos estados de carência de ácido fólico e como método de prevenção de falhas no fechamento do tubo neural. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pré-Folic ® possui em sua composição o ácido fólico que atua como suplemento nutricional em estados de carência de ácido fólico e preventivo de malformações do tubo neural no bebê no período que antecede e durante o período de gestação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Pré-Folic ® caso possua alergia a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa não diagnosticada ou outro estado de deficiência de vitamina B12 em que o uso do ácido fólico pode resultar em melhora aparente da anemia, porém não impede a progressão das manifestações neurológicas. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você só deve utilizar este medicamento quando a ingestão dietética de nutrientes for insuficiente ou em casos de aumento da necessidade. Sempre que possível, é recomendável melhorar a dieta do que suplementá-la com vitaminas. O cozimento ou a fervura dos alimentos inativa o ácido fólico. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS PARA POPULAÇÕES ESPE Les hele dokumentet
PRÉ-FOLIC ® LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. COMPRIMIDOS ÁCIDO FÓLICO 5 MG _ _ PRÉ-FOLIC ® ácido fólico COMPRIMIDOS DE 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Pré-Folic ® 5mg contém: ácido fólico...............................................5mg excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% + celulose microcristalina 25%. Posologia diária recomendada ácido fólico - 1 comprimido (5 mg) % IDR - Adultos 2.083,33%* % IDR - Gestantes 1.408,45%* % IDR - Lactantes 1.694,92%* *Valor relativo à Ingestão Diária Recomenda (IDR) de acordo com a RDC nº 269/2005. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado à prevenção e tratamento dos estados de carência de ácido fólico e como método de prevenção de malformações do tubo neural quando administrado no período que antecede e durante a gestação. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo demonstrou que os defeitos no tubo neural têm 85% de chances de serem prevenidos se todas as mulheres tiverem a suplementação de 5 mg de ácido fólico diariamente antes de engravidar e no primeiro trimestre. Esta evidência é baseada em um modelo estatístico de dose-resposta, elaborado correlacionando a dose de ácido fólico, a concentração sérica de folato e a prevalência de defeitos no tubo neural (1) . A dose de 5 mg de ácido fólico é fortemente recomendada nos casos pacientes com histórico de defeitos no tubo neural (2,3,4,5) . Esta dose ainda é indicada nos casos de pacientes com diabetes ou que façam uso de fármacos anticonvulsivantes (4,5) , pacientes os quais tem histórico de baixa adesão a medicamentos adicionado de questões de estilo de vida de dieta variável, que não têm controle de natalidade consistente e usam substâncias teratogênicos (5) . (1) Folic Acid and the Prevention of Neural-Tube Defects. (WALD, N.J., _et al._ 2001). (2) Primary prevention of neural tube defects with folic acid supplementation: Cuban exp Les hele dokumentet