Poulvac TRT oculonas. opl. (lyof.)/vernevelopl. (lyof.)

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Levend, Geattenueerd, Aviair Rhinotracheïtisvirus 10EXP3.2 CCID50 - 10EXP4.5 CCID50/dose

Disponível em:

Zoetis Belgium

Código ATC:

QI01CD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)

Forma farmacêutica:

Lyofilisaat voor verneveloplossing; Lyofilisaat voor oplossing voor oculonasaal gebruik

Composição:

Kalkoen Rhinotracheïtisvirus

Via de administração:

Nasaal gebruik; Toediening door verneveling; Oculair gebruik

Grupo terapêutico:

pluimvee

Área terapêutica:

Turkey Rhinotracheitis Virus

Resumo do produto:

CTI-code: 227087-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227087-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015024686 - CNK-code: 2274306 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227087-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2001-08-28

Folheto informativo - Bula

Notice – Version NL
POULVAC TRT
BIJSLUITER
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of
neusdruppel toediening voor
kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of
neusdruppel toediening voor
kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam ,
10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
* CCID
50
= Cell Culture Infectious Dose 50%
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen,
geassocieerd met TRT infecties, te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3
weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 14 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen kalkoenen milde TRT-achtige symptomen (b.v
neusuitvloeiing) vanaf 7
tot 8 dagen na vaccinatie laten zien. In veldstudies werden zelden
reacties van voorbijgaande aard (1-2
dagen), tussen dag 10 en 21 na vaccinatie, waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
Notice – Version NL
POULVAC TRT
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter wor

Características técnicas

RCP– Version NL
POULVAC TRT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of
neusdruppel toediening voor
kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam
10
3.2
- 10
4.5
*CCID
50
* CCID
50
= Cell Culture Infectious Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel
toediening.
Crèmekleurig lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kalkoen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen,
geassocieerd met TRT infecties, te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3
weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 14 weken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het gebruik van het vaccin bij kalkoenen ouder dan 10 dagen induceert
onvoldoende bescherming
doordat de weerstand tegen TRT toeneemt met de leeftijd.
RCP– Version NL
POULVAC TRT
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Om het risico van spreiding van het vaccin binnen het bedrijf te
voorkomen, dienen alle kalkoenen op
het betreffende bedrijf op juiste wijze te worden gevaccineerd.
Vaccineer niet op gemengde opfokbedrijven waar kalkoenen met andere
vogelsoorten, behalve kippen,
worden gehouden.
Het is aangetoond dat het vaccinvirus zich ongeveer 10 dagen
verspreidt. Dit spreiden bleek geen
gevolgen te hebben voor kippen.
Er is een mogelijkheid dat het virus kan worden verspreid naar andere
vogelsoorten en er dient op
toegezien te worden dat contact met andere vogels wordt vermeden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE