Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Aviair Rhinotracheïtisvirus 10EXP3.2 CCID50 - 10EXP4.5 CCID50/dose
Zoetis Belgium
QI01CD01
Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)
Lyofilisaat voor verneveloplossing; Lyofilisaat voor oplossing voor oculonasaal gebruik
Kalkoen Rhinotracheïtisvirus
Nasaal gebruik; Toediening door verneveling; Oculair gebruik
pluimvee
Turkey Rhinotracheitis Virus
CTI-code: 227087-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227087-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015024686 - CNK-code: 2274306 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227087-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-08-28
Notice – Version NL POULVAC TRT BIJSLUITER Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor kalkoenen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor kalkoenen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam , 10 3.2 - 10 4.5 *CCID 50 * CCID 50 = Cell Culture Infectious Dose 50% Crèmekleurig lyofilisaat 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen, geassocieerd met TRT infecties, te verminderen. Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 14 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kunnen kalkoenen milde TRT-achtige symptomen (b.v neusuitvloeiing) vanaf 7 tot 8 dagen na vaccinatie laten zien. In veldstudies werden zelden reacties van voorbijgaande aard (1-2 dagen), tussen dag 10 en 21 na vaccinatie, waargenomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) Notice – Version NL POULVAC TRT - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter wor Lue koko asiakirja
RCP– Version NL POULVAC TRT SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac TRT, lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening voor kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAME BESTANDDELEN: Geattenueerd Kalkoen Rhinotracheitis Virus, clone K stam 10 3.2 - 10 4.5 *CCID 50 * CCID 50 = Cell Culture Infectious Dose 50% HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor spray, oogdruppel of neusdruppel toediening. Crèmekleurig lyofilisaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kalkoen 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie van kalkoenen om de klinische symptomen, geassocieerd met TRT infecties, te verminderen. Aanvang van de immuniteit: immuniteit na challenge is aangetoond 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 14 weken 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Het gebruik van het vaccin bij kalkoenen ouder dan 10 dagen induceert onvoldoende bescherming doordat de weerstand tegen TRT toeneemt met de leeftijd. RCP– Version NL POULVAC TRT 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Om het risico van spreiding van het vaccin binnen het bedrijf te voorkomen, dienen alle kalkoenen op het betreffende bedrijf op juiste wijze te worden gevaccineerd. Vaccineer niet op gemengde opfokbedrijven waar kalkoenen met andere vogelsoorten, behalve kippen, worden gehouden. Het is aangetoond dat het vaccinvirus zich ongeveer 10 dagen verspreidt. Dit spreiden bleek geen gevolgen te hebben voor kippen. Er is een mogelijkheid dat het virus kan worden verspreid naar andere vogelsoorten en er dient op toegezien te worden dat contact met andere vogels wordt vermeden. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE Lue koko asiakirja