País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
D11AX22
4-Aminobenzoic Acid Potassium Salt
Hartkapsel
4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz (12672) 500 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2010-02-10
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN POTABA-GLENWOOD ® KAPSELN 500 MG Wirkstoff: Kalium-4-aminobenzoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg beachten? 3. Wie ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg ist ein Mittel gegen krankhafte Vermehrung von Bindegewebe (Antifibrotikum). POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg wird angewendet zur Verminderung des Fortschrei- tens der Penisverkrümmung bei noch aktiver Schwellkörperverhärtung des männlichen Gliedes (Induratio penis plastica, IPP) mit einer Erkrankungsdauer unter 2 Jahren, wenn Sie die Krüm- mung als behindernd empfinden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG BEACHTEN? POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn bei Ihnen nach der Einnahme von POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg jemals ein schwerer Hautausschlag oder Schälen der Haut, Blasen Leia o documento completo
POTABA-GLENWOOD CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH FI – Deutschland Seite 1 von 8 FACHINFORMATION POTABA-GLENWOOD ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff von POTABA-GLENWOOD ist Kalium-4-aminobenzoat (K-PAB). 1 Beutel enthält 3,0 g Kalium-4-aminobenzoat. 1 Hartkapsel enthält 500 mg Kalium-4-aminobenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verminderung des Fortschreitens der Penisdeviation bei noch aktiver Induratio penis plastica (Ipp) (Erkrankungsdauer < 2 Jahre), wenn der Patient die Deviation als behindernd empfindet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12 g Kalium-4-aminobenzoat, verteilt auf vier Teil- gaben: 4 x täglich 1 Beutel bzw. 4 x täglich 6 Hartkapseln. KINDER UND JUGENDLICHE POTABA-GLENWOOD darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewen- det werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von POTABA-GLENWOOD bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG POTABA-GLENWOOD wird oral verabreicht. Die Einnahme sollte in Verbindung mit einer Mahlzeit erfolgen. Das Pulver ist aufgelöst in einem Glas kalten Wassers oder Fruchtsaft, die Kapseln sind unter Zufuhr von reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Die Dauer der Anwendung von POTABA-GLENWOOD soll 1 Jahr nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN POTABA-GLENWOOD CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH FI – Deutschland Seite 2 von 8 • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Kalium-4-aminobenzoat, sowie parasubsti- tuierte aromatischen Amine (wie z.B. Benzocain, Procain, p- Hydroxybenzoesäureester) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be- standteile • Gleichzeitige Verabreichung von Sulfonamiden • Renale Insuffizienz (GFR < 45 ml / min) • Hyperkali Leia o documento completo