Potaba-Glenwood Kapseln 500 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz

Διαθέσιμο από:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

4-Aminobenzoic Acid Potassium Salt

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

4-Aminobenzoesäure-Kaliumsalz (12672) 500 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POTABA-GLENWOOD
® KAPSELN 500 MG
Wirkstoff: Kalium-4-aminobenzoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von POTABA-GLENWOOD
Kapseln 500 mg beachten?
3.
Wie ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg ist ein Mittel gegen krankhafte
Vermehrung von
Bindegewebe (Antifibrotikum).
POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg wird angewendet zur Verminderung des
Fortschrei-
tens der Penisverkrümmung bei noch aktiver Schwellkörperverhärtung
des männlichen Gliedes
(Induratio penis plastica, IPP) mit einer Erkrankungsdauer unter 2
Jahren, wenn Sie die Krüm-
mung als behindernd empfinden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG
BEACHTEN?
POTABA-GLENWOOD KAPSELN 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn bei Ihnen nach der Einnahme von POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg
jemals
ein schwerer Hautausschlag oder Schälen der Haut, Blasen

Αρχείο Π.Χ.Π.

POTABA-GLENWOOD
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
FI – Deutschland
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FACHINFORMATION
POTABA-GLENWOOD
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POTABA-GLENWOOD Pulver 3 g
POTABA-GLENWOOD Kapseln 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff von POTABA-GLENWOOD ist Kalium-4-aminobenzoat (K-PAB).
1 Beutel enthält 3,0 g Kalium-4-aminobenzoat.
1 Hartkapsel enthält 500 mg Kalium-4-aminobenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verminderung des Fortschreitens der Penisdeviation bei noch aktiver
Induratio penis
plastica (Ipp) (Erkrankungsdauer < 2 Jahre), wenn der Patient die
Deviation als behindernd
empfindet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12 g Kalium-4-aminobenzoat,
verteilt auf vier Teil-
gaben: 4 x täglich 1 Beutel bzw. 4 x täglich 6 Hartkapseln.
KINDER UND JUGENDLICHE
POTABA-GLENWOOD darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewen-
det werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von POTABA-GLENWOOD bei
Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
POTABA-GLENWOOD wird oral verabreicht. Die Einnahme sollte in
Verbindung mit einer
Mahlzeit erfolgen. Das Pulver ist aufgelöst in einem Glas kalten
Wassers oder Fruchtsaft,
die Kapseln sind unter Zufuhr von reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung von POTABA-GLENWOOD soll 1 Jahr nicht
überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
POTABA-GLENWOOD
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
FI – Deutschland
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•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Kalium-4-aminobenzoat, sowie
parasubsti-
tuierte aromatischen Amine (wie z.B. Benzocain, Procain, p-
Hydroxybenzoesäureester) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Be-
standteile
•
Gleichzeitige Verabreichung von Sulfonamiden
•
Renale Insuffizienz (GFR < 45 ml / min)
•
Hyperkali