País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POSACONAZOL 40 mg/ml
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
J02AC04
POSACONAZOL 40 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SIMETICON ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROL (E 422) ; KERSENSMAAKSTOF ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SIMETICON ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
Posaconazole
2019-09-16
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK posaconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Posaconazol Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS POSACONAZOL GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Posaconazol Glenmark bevat het medicijn posaconazol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘antischimmelmedicijnen’ worden genoemd. Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen. Posaconazol Glenmark werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen. Posaconazol Glenmark kan worden gebruikt bij volwassenen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen wanneer andere antischimmelmedicijn niet hebben gewerkt of wanneer u met het gebruik ervan moest stoppen: • infecties veroorzaakt door schimmels van de _Aspergillus_ -familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmedicijn amfotericine B of itraconazol of wanneer de behandeling met deze medicijnen moest worden stopgezet • infecties veroorzaakt door schimmels van de _Fusarium_ -familie, die Leia o documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg posaconazol. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat ongeveer 0,422g glucose per 1 ml suspensie. Dit geneesmiddel bevat 10 mg natriumbenzoaat per 5 ml suspensie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik Witte tot geelachtige suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Posaconazol Glenmark suspensie voor oraal gebruik is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1): - Invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen - Fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of bij patiënten die amfotericine B niet verdragen - Chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor itraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen - Coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen - Orofaryngeale candidiasis: als eerstelijnsbehandeling bij patiënten die een ernstige ziekte hebben of die immuungecompromitteerd zijn, bij wie verwacht wordt dat de respons op lokale therapie zwak is. Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie _. _ _ _ Posaconazol Glenmark suspensie voor oraal gebruik is eveneens geïndiceerd voor profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: - Patiënten die remissie-inductiechemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastische Leia o documento completo