Porcilis Begonia susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI09AD01

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Via de administração:

Voie intramusculaire

Área terapêutica:

Aujeszky's Disease Virus

Resumo do produto:

CTI Extended: 382681-08; 382681-01; 382681-07; 382681-06; 382681-03; 382681-04; 382681-02; 382681-10; 382681-09; 382681-05; 382681-11; 382681-12

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

1991-10-22

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
Porcilis Begonia
- 1 -
NOTICE
Porcilis Begonia
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie IM pour
porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie IM pour
porcs
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTSS
Lyophilisat:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
*
50
par
dose de 2 ml
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
Solvant: Unisolve
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(pseudo-rage) afin de
prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer
la réplication du virus
Aujeszky.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique
(hypersensibilité) peut se présenter. Le cas
échéant, un traitement approprié (antihistaminique, adrénaline)
peut être administré par le
médecin vétérinaire, si nécessaire.
Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de
température peut se présenter
pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour.
Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques
peuvent apparaître après une
injection intramusculaire. Après administration orale chez les
chiens, aucune réaction
secondaire n’a été observée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bijsluiter – FR Versie
Porcilis Begonia
- 2 -
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Reconstituer le ly

Características técnicas

SKP – FR Versie
Porcilis Begonia
- 1 -
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
– 10
6,5
TCID
50
*
par dose de 2 ml
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
Solvant: Unisolve
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intramusculaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(pseudo-rage) afin de
prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer
la réplication du virus
Aujeszky.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent
nécessiter une injection
de rappel (voir le programme de vaccination).
SKP – FR Versie
Porcilis Begonia
- 2 -
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas administrer aux chiens.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui
montrer la notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique
(hypersensibilité) peut se présenter. Le cas
échéant, un traitement approprié (antihistaminique, adrénaline)
peut être administré par le
médecin vétérinaire, si nécessaire.
Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de
température peut se présenter
pendant envir