Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif
Intervet International B.V.
QI09AD01
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Voie intramusculaire
Aujeszky's Disease Virus
CTI Extended: 382681-08; 382681-01; 382681-07; 382681-06; 382681-03; 382681-04; 382681-02; 382681-10; 382681-09; 382681-05; 382681-11; 382681-12
Commercialisé: Non
1991-10-22
Bijsluiter – FR Versie Porcilis Begonia - 1 - NOTICE Porcilis Begonia Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie IM pour porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie IM pour porcs 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTSS Lyophilisat: PRINCIPES ACTIFS: Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ): 10 5,5 - 10 6,5 TCID * 50 par dose de 2 ml * TCID 50 : tissue culture infective dose 50% Solvant: Unisolve 4. INDICATIONS Pour l'immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (pseudo-rage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistaminique, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérinaire, si nécessaire. Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de température peut se présenter pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour. Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques peuvent apparaître après une injection intramusculaire. Après administration orale chez les chiens, aucune réaction secondaire n’a été observée. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Bijsluiter – FR Versie Porcilis Begonia - 2 - Porcs. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Reconstituer le ly Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – FR Versie Porcilis Begonia - 1 - RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyophilisat: PRINCIPES ACTIFS: Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ): 10 5,5 – 10 6,5 TCID 50 * par dose de 2 ml * TCID 50 : tissue culture infective dose 50% Solvant: Unisolve EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intramusculaire. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (pseudo-rage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent nécessiter une injection de rappel (voir le programme de vaccination). SKP – FR Versie Porcilis Begonia - 2 - 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne pas administrer aux chiens. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistaminique, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérinaire, si nécessaire. Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de température peut se présenter pendant envir Olvassa el a teljes dokumentumot