POLIBIOTIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Área terapêutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1997-05-14

Folheto informativo - Bula

Polibiotic_bula_paciente
Polibiotic
(benzoilmetronidazol)
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
40 mg/mL
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Polibiotic
benzoilmetronidazol
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 50 frascos de 80 mL ou
100 mL acompanhados de copos-
medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
benzoilmetronidazol.............................. 40 mg
veículo q.s.p...................................... 1 mL
Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, corante vermelho de eritrosina, aroma de
morango sólido, polissorbato, sacarose e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polibiotic é indicado no tratamento de giardíase (infecção do
intestino delgado, causada pelo protozoário
flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase (infecção causada por
qualquer uma de várias amebas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polibiotic tem como princípio ativo o derivado benzoil do
metronidazol, que permite apresentá-lo na forma
farmacêutica suspensão. Polibiotic é um anti-infeccioso que
apresenta atividade antimicrobiana, que abrange
exclusivamente micro-organismos anaeróbios (que crescem na presença
de baixas concentrações de oxigênio ou
até mesmo na sua ausência), e atividade antiparasitária.
A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas
após a administração do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Polibiotic não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol
ou outro derivado imidazólico e/ou aos
demais componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e
adultos de todas as classes sociais. Para
evitá-las deve-se: lavar as mãos antes de comer e após defecar;
comer, de preferência, alimentos cozidos; beber
água filtrada ou resfriada após a fervura; manter as unhas cortadas;
conservar os alimentos longe

Características técnicas

Polibiotic_bula_profissional
Polibiotic
(benzoilmetronidazol)
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
40 mg/mL
Polibiotic_bula_ profissional
2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Polibiotic
benzoilmetronidazol
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 50 frascos de 80 mL ou
100 mL acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
benzoilmetronidazol................................40 mg
veículo q.s.p........................................1 mL
Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, corante vermelho eritrosina, aroma de morango sólido,
polissorbato,
sacarose e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Polibiotic é indicado para o tratamento de giardíase e amebíase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Polibiotic em giardíase pode ser confirmada no estudo
de Misra, aberto randomizado comparativo com albendazol, envolvendo
64 crianças entre 2 e 12 anos com giardíase. O índice de eficácia
foi semelhante nos dois grupos, confirmando a ação de metronidazol
suspensão no tratamento de giardíase em crianças (MISRA, 1995).
Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou
a eficácia e a segurança de metronidazol e albendazol no tratamento
de giardíase em crianças. Nesse estudo, 150 crianças entre 2 e 12
anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e
albendazol suspensão. O índice de cura no tratamento de ambos os
grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o
metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos colaterais
(DUTTA, 1994).
Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no
tratamento de 11 crianças com idade entre 3 anos até 7 anos com
diagnóstico de giardíase confirmado. O tratamento com metronidazol
suspensão oral foi bem sucedido na presença de giardíase (HOMEIDA,
1986).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Este medicamento tem como princípio ativo o derivado