দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Cancelado/Caduco
1997-05-14
Polibiotic_bula_paciente Polibiotic (benzoilmetronidazol) PRATI-DONADUZZI Suspensão oral 40 mg/mL 1 INFORMAÇÕES AO PACIENTE Polibiotic benzoilmetronidazol APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 50 frascos de 80 mL ou 100 mL acompanhados de copos- medida. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão oral contém: benzoilmetronidazol.............................. 40 mg veículo q.s.p...................................... 1 mL Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, corante vermelho de eritrosina, aroma de morango sólido, polissorbato, sacarose e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Polibiotic é indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado, causada pelo protozoário flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Polibiotic tem como princípio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresentá-lo na forma farmacêutica suspensão. Polibiotic é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente micro-organismos anaeróbios (que crescem na presença de baixas concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua ausência), e atividade antiparasitária. A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas após a administração do produto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES Polibiotic não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se: lavar as mãos antes de comer e após defecar; comer, de preferência, alimentos cozidos; beber água filtrada ou resfriada após a fervura; manter as unhas cortadas; conservar os alimentos longe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Polibiotic_bula_profissional Polibiotic (benzoilmetronidazol) PRATI-DONADUZZI Suspensão oral 40 mg/mL Polibiotic_bula_ profissional 2 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE Polibiotic benzoilmetronidazol APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 40 mg/mL em embalagem com 50 frascos de 80 mL ou 100 mL acompanhados de copos-medida. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão oral contém: benzoilmetronidazol................................40 mg veículo q.s.p........................................1 mL Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, corante vermelho eritrosina, aroma de morango sólido, polissorbato, sacarose e água purificada. 1. INDICAÇÕES Polibiotic é indicado para o tratamento de giardíase e amebíase. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de Polibiotic em giardíase pode ser confirmada no estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com albendazol, envolvendo 64 crianças entre 2 e 12 anos com giardíase. O índice de eficácia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a ação de metronidazol suspensão no tratamento de giardíase em crianças (MISRA, 1995). Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou a eficácia e a segurança de metronidazol e albendazol no tratamento de giardíase em crianças. Nesse estudo, 150 crianças entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e albendazol suspensão. O índice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994). Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no tratamento de 11 crianças com idade entre 3 anos até 7 anos com diagnóstico de giardíase confirmado. O tratamento com metronidazol suspensão oral foi bem sucedido na presença de giardíase (HOMEIDA, 1986). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Este medicamento tem como princípio ativo o derivado সম্পূর্ণ নথি পড়ুন