País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
théophylline
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
theophylline
1,00 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > théophylline : 1,00 g . Sous forme de : théophylline (acétate de sodium) 1,64 g
orale
1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 10 ml
liste II
XANTHINE
308 415-0 ou 34009 308 415 0 1 - 1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;
Archivée
1997-12-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012 Dénomination du médicament PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop Théophylline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique XANTHINE (R: Système Respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches). Il est préconisé pour le traitement de l'asthme persistant et de certaines maladies respiratoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, SIROP dans les cas suivants: · chez l'enf Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Théophylline ...................................................................................................................................... 1,00 g Sous forme d'acétate de sodium ......................................................................................................... 1,64 g Pour 100 ml de sirop. Une cuillère-doseuse de 10 ml contient 100 mg de théophylline. Une dose de 5 ml contient 50 mg de théophylline. Excipients: · saccharose (7,8 g par dose de 10 ml), · sodium (32 mg par dose de 10 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'asthme persistant et des autres bronchopathies obstructives. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG). La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables. Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable. Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose. En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour. Chez l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose quotidienne de 16mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les Leia o documento completo