PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

théophylline

Available from:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (International Name):

theophylline

Dosage:

1,00 g

Pharmaceutical form:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > théophylline : 1,00 g . Sous forme de : théophylline (acétate de sodium) 1,64 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 10 ml

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

XANTHINE

Product summary:

308 415-0 ou 34009 308 415 0 1 - 1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1997-12-29

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
Dénomination du médicament
PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop
Théophylline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop
?
3. COMMENT PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
XANTHINE
(R: Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il
augmente le calibre des bronches).
Il est préconisé pour le traitement de l'asthme persistant et de
certaines maladies respiratoires chez l'adulte et l'enfant de
plus de 30 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, SIROP dans les cas suivants:
·
chez l'enf

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline
......................................................................................................................................
1,00 g
Sous forme d'acétate de sodium
.........................................................................................................
1,64 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-doseuse de 10 ml contient 100 mg de théophylline.
Une dose de 5 ml contient 50 mg de théophylline.
Excipients:
·
saccharose (7,8 g par dose de 10 ml),
·
sodium (32 mg par dose de 10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'asthme persistant et des autres
bronchopathies obstructives.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12
KG).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans
effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe
d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous
contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose quotidienne de
16mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids
idéal) et ne dépassant pas, dans tous les