País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT
ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΠΑΣΤΕΡ Βασ.Σοφίας 127,, 115 21 115 21, Αθήνα 6462281, 6430044
J07AL01
PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT
0,025MGX23/0,5ML
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT
ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΠΑΣΤΕΡ Βασ.Σοφίας 127,, 115 21 115 21, Αθήνα 6462281, 6430044
PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN
Συσκευασίες: 2809111001016 BTX1PF.SYR.X0,5ML 1 Αρθ.29 Ν1316 ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Αρθ.29 Ν1316
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ PNEUMO 23 ® ΠΟΛΥΣΑΚΧΑΡΙΔΙΚΌ ΠΟΛΥΔΎΝΑΜΟ ΕΜΒΌΛΙΟ ΠΝΕΥΜΟΝΙΌΚΟΚΚΟΥ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 PNEUMO-23 ® ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 25MCG X 23 / 0,5ML P.F.SYRINGE (1 DOSE) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Purified capsular polysaccharide of Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F ΈΚΔΟΧΑ: Phenol, isotonic buffered solution (sodium chloride, disodium phosphate, sodium phosphate, water for injections). 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή (i.m.) ή υποδόρια (s.c.) χορήγηση. 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει: Purified capsular polysaccharide of Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F ……….…………….…………….. ….25mcg για κάθε έναν από τους 23 ορότυπους 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ _Περιέκτης:_ Γυάλινη (τύπου I) προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης (0,5ml). • Κουτί που περιέχει προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5ml. • Κουτί που περιέχει 20 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 0,5ml. 16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Εμβόλιο 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120. 18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ SANOFI PASTEUR S.A., Γαλλία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙ Leia o documento completo
S_PNEU_PFSY_21-12-06 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ PNEUMO 23 ® (Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου ) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Purified capsular polysaccharides of Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F…………………………..25μg για κάθε έναν ορότυπο. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή (i.m.) ή υποδόρια (s.c.) χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το εμβόλιο ενδείκνυται για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας και των συστηματικών πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων που οφείλονται στους ορότυπους οι οποίοι περιλαμβάνονται στο εμβόλιο σε υψηλού κινδύνου άτομα από ηλικίας 2 ετών και άνω. _ΟΜΆΔΕΣ ΥΨΗΛΟΎ ΚΙΝΔΎΝΟΥ:_ • Ηλικιωμένα άτομα από 65 ετών και άνω. • Ανοσοεπαρκείς ασθενείς με χρόνιες ασθένειες (π.χ. καρδιαγγειακά νοσήματα, χρόνιες πνευμονικές παθήσεις, ΧΑΠ, σακχαρώδη διαβήτη, αλκοολισμό, κίρρωση). • Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς: ανατομική Leia o documento completo