PNEUMO 23 INJ.SOL 0,025MGX23/0,5ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT

Tilgængelig fra:

ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΠΑΣΤΕΡ Βασ.Σοφίας 127,, 115 21 115 21, Αθήνα 6462281, 6430044

ATC-kode:

J07AL01

INN (International Name):

PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT

Dosering:

0,025MGX23/0,5ML

Lægemiddelform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

PURIFIED CAPSULAR POLYSACCHARIDES OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 23 - VALENT

Fremstillet af:

ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΠΑΣΤΕΡ Βασ.Σοφίας 127,, 115 21 115 21, Αθήνα 6462281, 6430044

Terapeutisk område:

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN

Produkt oversigt:

Συσκευασίες: 2809111001016 BTX1PF.SYR.X0,5ML 1 Αρθ.29 Ν1316 ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Αρθ.29 Ν1316

Indlægsseddel

       
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PNEUMO 23
®
ΠΟΛΥΣΑΚΧΑΡΙΔΙΚΌ ΠΟΛΥΔΎΝΑΜΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ ΠΝΕΥΜΟΝΙΌΚΟΚΚΟΥ 
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 PNEUMO-23
®

ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 25MCG X 23 / 0,5ML  P.F.SYRINGE (1
DOSE)
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Purified capsular polysaccharide of
Streptococcus pneumoniae: 1, 
2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 
23F, 33F
ΈΚΔΟΧΑ: Phenol, isotonic buffered
solution (sodium chloride, disodium  phosphate, 
sodium phosphate, water for injections).
13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή (i.m.)
ή υποδόρια (s.c.) χορήγηση.
14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Κάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει:
Purified capsular polysaccharide 
of Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 
6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 
17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F,
33F ……….…………….…………….. ….25mcg
για κάθε έναν από τους 23 ορότυπους
15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
_Περιέκτης:_ Γυάλινη (τύπου I)
προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης (0,5ml).
•
Κουτί που περιέχει προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5ml.
•
Κουτί που περιέχει 20
προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 0,5ml.
16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Εμβόλιο
17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120.
18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SANOFI PASTEUR S.A., Γαλλία
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙ

Produktets egenskaber

S_PNEU_PFSY_21-12-06
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PNEUMO 23
® 
 (Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου )
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Kάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Purified capsular polysaccharides of Streptococcus pneumoniae:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F…………………………..25μg
για κάθε έναν ορότυπο.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή (i.m.)
ή υποδόρια (s.c.) χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το εμβόλιο ενδείκνυται για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας και των 
συστηματικών πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων που οφείλονται στους ορότυπους οι 
οποίοι περιλαμβάνονται στο εμβόλιο σε υψηλού κινδύνου άτομα από ηλικίας 2 ετών 
και άνω. 
_ΟΜΆΔΕΣ ΥΨΗΛΟΎ ΚΙΝΔΎΝΟΥ:_
•
Ηλικιωμένα άτομα από 65 ετών και άνω.
•
Ανοσοεπαρκείς ασθενείς με χρόνιες ασθένειες (π.χ. καρδιαγγειακά νοσήματα, 
χρόνιες   πνευμονικές   παθήσεις,   ΧΑΠ,   σακχαρώδη   διαβήτη,   αλκοολισμό, 
κίρρωση).
•
Ανοσοκατασταλμένοι   ασθενείς:   ανατομική�