País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Tériflunomide
PHARMASCIENCE INC
L04AK02
TERIFLUNOMIDE
14MG
Comprimé
Tériflunomide 14MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-05-16
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr PMS-TERIFLUNOMIDE Comprimés de tériflunomide Comprimés, 14 mg, Orale Ph. Eur. Agent immunomodulateur Numéro de contrôle de la présentation : 278272 PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Ave., Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com Date d’autorisation initiale : 12 juin 2020 Date de la révision : 11 décembre 2023 _pms-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) _ _Page 2 de 52_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 09/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 04/2022 7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations spéciales, Enfants 12/2023 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ........................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées .......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 3 ENCADRE SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................... Leia o documento completo