PMS-TERIFLUNOMIDE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Tériflunomide

Tilgjengelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

L04AK02

INN (International Name):

TERIFLUNOMIDE

Dosering :

14MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Tériflunomide 14MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154970001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2022-05-16

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PMS-TERIFLUNOMIDE
Comprimés de tériflunomide
Comprimés, 14 mg, Orale
Ph. Eur.
Agent immunomodulateur
Numéro de contrôle de la présentation : 278272
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date d’autorisation initiale :
12 juin 2020
Date de la révision :
11 décembre 2023
_pms-TERIFLUNOMIDE (comprimés de tériflunomide) _
_Page 2 de 52_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et
pancréatique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Respiratoire
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
09/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
04/2022
7.1.3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations spéciales,
Enfants
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRE SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................