Plasmodex Infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

dextran 60; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetat, vattenfri; natriumklorid

Disponível em:

Meda AB

Código ATC:

B05AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

dextran 60; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium acetate, anhydrous; sodium chloride

Forma farmacêutica:

Infusionsvätska, lösning

Composição:

natriumklorid 5,9 mg Aktiv substans; kaliumklorid 300 mikrog Aktiv substans; natriumacetat, vattenfri 4,1 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 200 mikrog Aktiv substans; dextran 60 30 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 295 mikrog Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Dextran

Resumo do produto:

Förpacknings: Plastbehållare, 8 x 1000 ml

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

1989-12-08

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PLASMODEX 30 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dextran 60
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Plasmodex
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Plasmodex
3.
Hur du får Plasmodex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plasmodex
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLASMODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plasmodex kan användas före, under eller efter operation som
ersättning till blod och plasma (en del
av blodet).
Du kan även få Plasmodex som förebyggande åtgärd mot kraftigt
minskad blodcirkulation vid
regional bedövning (del av kroppen), eller när du behöver
plasmaersättning av någon annan
anledning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PLASMODEX
ANVÄND INTE PLASMODEX:
-
om du är allergisk mot dextran eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
om du har ökad blödningstendens.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Plasmodex:
-
om du har störningar i blodkoagulationen (brist på faktor VIII/von
Willebrand-faktor).
Informera din läkare om något av ovan gäller för dig.
BARN
Det finns ingen specifik information kring användning hos barn, prata
med läkare om du har har
frågor.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH PLASMODEX
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
-
om du får blodförtunnande läkemedel intravenöst (direkt i blodet),
då kan dosen av det ena eller
bägge läkemedlen behöva minskas,
2
-
om du får blodförtunnande l�

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Plasmodex infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller: Dextran 60 för injektion 30 g, natriumklorid 5,9
g, natriumacetat 4,1 g,
kaliumklorid 300 mg, kalciumkloriddihydrat 295 mg,
magnesiumkloridhexahydrat 200 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
pH: 5,5 - 6,5.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pre-, per- och postoperativ plasma- och blodersättning.
Hypovolemiprofylax vid regional
anestesi. Plasmaersättning vid blodkomponentterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Före infusion av Plasmodex ges en intravenös injektion av Promiten 1
– 2 minuter före
inledande behandling (se Promiten). Doseringen av Plasmodex är
individuell och beroende av
initiala hematokritvärden samt graden av blodförlust. Totaldos och
infusionshastighet för
Plasmodex anpassas till patientens kliniska tillstånd, vilket kan
följas genom mätning av
artärblodtryck, centralt ventryck, puls och urinflöde.
Följande riktlinjer kan ges för elektiv kirurgi:
_Hypovolemiprofylax preoperativt_
, t ex vid spinal och/eller epidural anestesi: 500 – 1000 ml
under 1 timme före induktion av anestesin.
_Behandling av peroperativ blodförlust_
:
_Initialt:_
Till ca 20% av patientens blodvolym eller till hemoglobinvärde ca
110g/l alternativt
hematokrit (B-EVF) ca 33%. Blödningen ersätts med samma volym
Plasmodex upp till ca
1000 ml för en 70 kg patient med normal hematokrit.
_Fortsatt blodförlust till 50%_
av blodvolymen: Lika volym Plasmodex och erytrocytkoncentrat
eller ca 250 – 300 ml per enhet erytrocytkoncentrat.
_Fortsatt blodförlust över 50%:_
Vid ytterligare fortsatt blödning ges enbart erytrocytkoncentrat
och albumin eller plasma (lagrad eller färskfryst).
I ett normalt peroperativt infusionsprogram med en blödning av 500
– 2500 ml ges således
totalt ca 500 – 2000 ml av Plasmodex samt 0 – 3 enh