País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dextran 60; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetat, vattenfri; natriumklorid
Meda AB
B05AA05
dextran 60; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium acetate, anhydrous; sodium chloride
Infusionsvätska, lösning
natriumklorid 5,9 mg Aktiv substans; kaliumklorid 300 mikrog Aktiv substans; natriumacetat, vattenfri 4,1 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 200 mikrog Aktiv substans; dextran 60 30 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 295 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Dextran
Förpacknings: Plastbehållare, 8 x 1000 ml
Avregistrerad
1989-12-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PLASMODEX 30 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING dextran 60 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Plasmodex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Plasmodex 3. Hur du får Plasmodex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Plasmodex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PLASMODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Plasmodex kan användas före, under eller efter operation som ersättning till blod och plasma (en del av blodet). Du kan även få Plasmodex som förebyggande åtgärd mot kraftigt minskad blodcirkulation vid regional bedövning (del av kroppen), eller när du behöver plasmaersättning av någon annan anledning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PLASMODEX ANVÄND INTE PLASMODEX: - om du är allergisk mot dextran eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har ökad blödningstendens. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Plasmodex: - om du har störningar i blodkoagulationen (brist på faktor VIII/von Willebrand-faktor). Informera din läkare om något av ovan gäller för dig. BARN Det finns ingen specifik information kring användning hos barn, prata med läkare om du har har frågor. ANDRA LÄKEMEDEL OCH PLASMODEX Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. - om du får blodförtunnande läkemedel intravenöst (direkt i blodet), då kan dosen av det ena eller bägge läkemedlen behöva minskas, 2 - om du får blodförtunnande l Leer el documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Plasmodex infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: Dextran 60 för injektion 30 g, natriumklorid 5,9 g, natriumacetat 4,1 g, kaliumklorid 300 mg, kalciumkloriddihydrat 295 mg, magnesiumkloridhexahydrat 200 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. pH: 5,5 - 6,5. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pre-, per- och postoperativ plasma- och blodersättning. Hypovolemiprofylax vid regional anestesi. Plasmaersättning vid blodkomponentterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Före infusion av Plasmodex ges en intravenös injektion av Promiten 1 – 2 minuter före inledande behandling (se Promiten). Doseringen av Plasmodex är individuell och beroende av initiala hematokritvärden samt graden av blodförlust. Totaldos och infusionshastighet för Plasmodex anpassas till patientens kliniska tillstånd, vilket kan följas genom mätning av artärblodtryck, centralt ventryck, puls och urinflöde. Följande riktlinjer kan ges för elektiv kirurgi: _Hypovolemiprofylax preoperativt_ , t ex vid spinal och/eller epidural anestesi: 500 – 1000 ml under 1 timme före induktion av anestesin. _Behandling av peroperativ blodförlust_ : _Initialt:_ Till ca 20% av patientens blodvolym eller till hemoglobinvärde ca 110g/l alternativt hematokrit (B-EVF) ca 33%. Blödningen ersätts med samma volym Plasmodex upp till ca 1000 ml för en 70 kg patient med normal hematokrit. _Fortsatt blodförlust till 50%_ av blodvolymen: Lika volym Plasmodex och erytrocytkoncentrat eller ca 250 – 300 ml per enhet erytrocytkoncentrat. _Fortsatt blodförlust över 50%:_ Vid ytterligare fortsatt blödning ges enbart erytrocytkoncentrat och albumin eller plasma (lagrad eller färskfryst). I ett normalt peroperativt infusionsprogram med en blödning av 500 – 2500 ml ges således totalt ca 500 – 2000 ml av Plasmodex samt 0 – 3 enh Leer el documento completo