PIROXICAM 40mg/2ml

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

PIROXICAM 40mg/2mL

Disponível em:

ABORATORIOS MK S.A.S COLOMBIA

Código ATC:

M01AC01SLY24416

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

Cada jeringa prellenada Hypak x 2 mL contiene: Piroxicam 40.000mg

Via de administração:

Intramuscular

Unidades em pacote:

Caja x 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, y 25 jeringas prellenadas hypak de vidrio tipo I x 2ml con aguja 21G 1 ½ (0.8mm x 40mm) + inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOCQUIMICAS S. A.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2022-07-22 11:05:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: CAMBIO DE DISEÑO, ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN. 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARÍO ENRIQUE MUÑOZ GÓMEZ A: RAÚL RONNIE RODRÍGUEZ MEJÍA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS (SECUNDARIOS Y TERCIARIOS) E INTERNAS: PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS. 2017-04-11 14:37:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2014-09-18