PIROXICAM 40mg/2ml

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

PIROXICAM 40mg/2mL

Disponible des:

ABORATORIOS MK S.A.S COLOMBIA

Codi ATC:

M01AC01SLY24416

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada jeringa prellenada Hypak x 2 mL contiene: Piroxicam 40.000mg

Vía de administración:

Intramuscular

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, y 25 jeringas prellenadas hypak de vidrio tipo I x 2ml con aguja 21G 1 ½ (0.8mm x 40mm) + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

TECNOCQUIMICAS S. A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2022-07-22 11:05:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO: CAMBIO DE DISEÑO, ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN. 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLES), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM), DE FECHA 22 DE MARZO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-5006-O E INCLUSIÓN DE OTRA INFORMACIÓN. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARÍO ENRIQUE MUÑOZ GÓMEZ A: RAÚL RONNIE RODRÍGUEZ MEJÍA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS (SECUNDARIOS Y TERCIARIOS) E INTERNAS: PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS. 2017-04-11 14:37:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2014-09-18