PIRIDOSTIGMINA NRIM

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Piridostigmina

Disponível em:

LIME PHARMA LIMITED

Código ATC:

N07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pyridostigmine

Unidades em pacote:

"180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN

Classe:

M

Área terapêutica:

Piridostigmina

Resumo do produto:

042382010 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato; 042382046 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042382034 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato; 042382022 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIRIDOSTIGMINA LIME 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Piridostigmina LIME e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Piridostigmina LIME
3.
Come prendere Piridostigmina LIME
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Piridostigmina LIME
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PIRIDOSTIGMINA LIME E A COSA SERVE
La piridostigmina bromuro, il principio attivo di Piridostigmina LIME,
appartiene al gruppo degli
inibitori della colinesterasi. Questi principi attivi inibiscono la
degradazione dell’acetilcolina, un
trasmettitore naturale degli impulsi nervosi ai muscoli, e aumentano
quindi l’effetto dell’acetilcolina.
Questo produce l’attivazione di alcuni muscoli degli organi interni,
come i muscoli intestinali, e il
miglioramento delle prestazioni in caso di debolezza muscolare
anormale.
PIRIDOSTIGMINA LIME È UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI:
Piridostigmina LIME è utilizzato per il trattamento della debolezza
muscolare anormale (miastenia grave)
negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRIDOSTIGMINA LIME
NON PRENDA PIRIDOSTIGMINA LIME
-
se è allergico alla piridostigmina bromuro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è affetto da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale o
delle vie

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piridostigmina Lime 180 mg compresse a rilascio prolungato
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 180 mg di piridostigmina
bromuro.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compresse di colore grigio-giallo, chiazzate, cilindriche, biconvesse,
con “NM
180” inciso su un lato e con una singola linea d’incisione
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La piridostigmina bromuro è indicata per il trattamento della
miastenia grave
negli adulti. 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
La dose abituale è compresa tra 180 mg e 540 mg due volte al giorno.
In genere, la posologia e la frequenza di assunzione giornaliera
dipendono
dalla gravità della patologia e dalla risposta del paziente al
trattamento.
Per questo motivo, il suddetto regime posologico deve servire solo
come
riferimento e deve essere titolato in base alle esigenze dei singoli
pazienti. Le
suddette quantità possono essere ridotte o, in casi rari, aumentate.
Durante il passaggio dalle compresse di piridostigmina bromuro a
rilascio
immediato a Piridostigmina Lime compresse a rilascio prolungato, è
necessario considerare che Piridostigmina Lime compresse a rilascio
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
prolungato non produce un effetto più potente, bensì soltanto una
più lunga
durata d’azione (da 6 a 8 ore, in alcuni casi anche più lunga,
invece di 2-4 ore).
(Esempio: un paziente che finora h