Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piridostigmina
LIME PHARMA LIMITED
N07AA02
Pyridostigmine
"180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN
M
Piridostigmina
042382010 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato; 042382046 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042382034 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato; 042382022 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PIRIDOSTIGMINA LIME 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Piridostigmina LIME e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Piridostigmina LIME 3. Come prendere Piridostigmina LIME 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Piridostigmina LIME 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PIRIDOSTIGMINA LIME E A COSA SERVE La piridostigmina bromuro, il principio attivo di Piridostigmina LIME, appartiene al gruppo degli inibitori della colinesterasi. Questi principi attivi inibiscono la degradazione dell’acetilcolina, un trasmettitore naturale degli impulsi nervosi ai muscoli, e aumentano quindi l’effetto dell’acetilcolina. Questo produce l’attivazione di alcuni muscoli degli organi interni, come i muscoli intestinali, e il miglioramento delle prestazioni in caso di debolezza muscolare anormale. PIRIDOSTIGMINA LIME È UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI: Piridostigmina LIME è utilizzato per il trattamento della debolezza muscolare anormale (miastenia grave) negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRIDOSTIGMINA LIME NON PRENDA PIRIDOSTIGMINA LIME - se è allergico alla piridostigmina bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è affetto da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale o delle vie Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Piridostigmina Lime 180 mg compresse a rilascio prolungato 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 180 mg di piridostigmina bromuro. Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Compresse di colore grigio-giallo, chiazzate, cilindriche, biconvesse, con “NM 180” inciso su un lato e con una singola linea d’incisione sull’altro lato. La compressa può essere divisa in metà uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La piridostigmina bromuro è indicata per il trattamento della miastenia grave negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti _ La dose abituale è compresa tra 180 mg e 540 mg due volte al giorno. In genere, la posologia e la frequenza di assunzione giornaliera dipendono dalla gravità della patologia e dalla risposta del paziente al trattamento. Per questo motivo, il suddetto regime posologico deve servire solo come riferimento e deve essere titolato in base alle esigenze dei singoli pazienti. Le suddette quantità possono essere ridotte o, in casi rari, aumentate. Durante il passaggio dalle compresse di piridostigmina bromuro a rilascio immediato a Piridostigmina Lime compresse a rilascio prolungato, è necessario considerare che Piridostigmina Lime compresse a rilascio Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ prolungato non produce un effetto più potente, bensì soltanto una più lunga durata d’azione (da 6 a 8 ore, in alcuni casi anche più lunga, invece di 2-4 ore). (Esempio: un paziente che finora h Lugege kogu dokumenti