Piracetam 400 mg capsule

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

UPM din Borisov SAD

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetamum

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Unidades em pacote:

N10x6

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorização:

2018-04-02

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
PIRACETAM 400 MG CAPSULE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piracetam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam
3. Cum să luaţi Piracetam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRACETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile
psihice implicate în procesele
cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de
conştienţă.
Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei
cerebrale şi metabolismului cerebral.
Este indicat în următoarele situaţii:
- tratament simptomatic în caz de probleme de memorie, intelectuale
(în lipsa demenţei);
- contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM
NU LUAŢI PIRACETAM
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
piracetam,
alţi
derivaţi
de
pirolidone,
alte
componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
-
dacă aveţi tulburări acute ale circulaţiei la nivelul creierului
(cauzate de ruperea vasului de
sânge);
-
dacă aveţi probleme grave cu rinichii;
-
dacă suferiţi de coree Huntington (o boală rară, caracterizată
prin tulburări de mişcare,
mentale, de m

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam 400 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este piracetamul.
O capsulă conţine piracetam 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi
parahidroxibenzoat de propil
(E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule de formă cilindrică, nr. 0, cu capete emisferice, de culoare
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburărilor mnestice, intelectuale în
lipsa diagnosticului de demenţă
(tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cronic).
Piracetamul poate diminua manifestările miocloniei corticale. Pentru
stabilirea eficacităţii
piracetamului la pacienţii cu mioclonie este necesară efectuarea
unei cure de tratament de probă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală la adulţi (în timpul mesei sau înainte de
masă, cu apă).
Ultima doză se va administra cel târziu la orele 17 (pentru
prevenirea tulburărilor de somn). Doza
zilnică de divizează în 2-4 prize.
_TERAPIA SIMPTOMATICĂ A SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC CRONIC_, în
funcţie de gradul de manifestare a
simptomelor clinice – 1,2-2,4 g/zi, în prima săptămână – 4,8
g/zi.
_TERAPIA MIOCLONIEI CORTICALE_: tratamentul este iniţiat cu doza de
7,2 g/zi, la fiecare 3 - 4 zile doza se
creşte cu 4,8 g/zi până la o doză maximă de 24 g/zi. Tratamentul
trebuie continuat pe toată durata
bolii. La fiecare 6 luni se recomandă de a încerca reducerea dozei
de medicament sau sistarea
administrării, reducând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, cu
scop de a preveni atacurile. În
absenţa efectului sau efect terapeutic slab tratamentul se va sista.
La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea
regimului de dozare în funcţie de
clearance-ul creatininei.
GRADUL DE INSUFICIENŢĂ
RENALĂ
CLEARANCE-UL
CREATININEI,
(ML/MIN)
DOZA
Norma
>80
Doza uzuală
Uşoară
50�