País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Piracetam
UPM din Borisov SAD
N06BX03
Piracetamum
400 mg
capsule
N10x6
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT PIRACETAM 400 MG CAPSULE Piracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piracetam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam 3. Cum să luaţi Piracetam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piracetam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIRACETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştienţă. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Este indicat în următoarele situaţii: - tratament simptomatic în caz de probleme de memorie, intelectuale (în lipsa demenţei); - contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM NU LUAŢI PIRACETAM - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la piracetam, alţi derivaţi de pirolidone, alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; - dacă aveţi tulburări acute ale circulaţiei la nivelul creierului (cauzate de ruperea vasului de sânge); - dacă aveţi probleme grave cu rinichii; - dacă suferiţi de coree Huntington (o boală rară, caracterizată prin tulburări de mişcare, mentale, de m Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piracetam 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este piracetamul. O capsulă conţine piracetam 400 mg. Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de formă cilindrică, nr. 0, cu capete emisferice, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al tulburărilor mnestice, intelectuale în lipsa diagnosticului de demenţă (tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cronic). Piracetamul poate diminua manifestările miocloniei corticale. Pentru stabilirea eficacităţii piracetamului la pacienţii cu mioclonie este necesară efectuarea unei cure de tratament de probă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală la adulţi (în timpul mesei sau înainte de masă, cu apă). Ultima doză se va administra cel târziu la orele 17 (pentru prevenirea tulburărilor de somn). Doza zilnică de divizează în 2-4 prize. _TERAPIA SIMPTOMATICĂ A SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC CRONIC_, în funcţie de gradul de manifestare a simptomelor clinice – 1,2-2,4 g/zi, în prima săptămână – 4,8 g/zi. _TERAPIA MIOCLONIEI CORTICALE_: tratamentul este iniţiat cu doza de 7,2 g/zi, la fiecare 3 - 4 zile doza se creşte cu 4,8 g/zi până la o doză maximă de 24 g/zi. Tratamentul trebuie continuat pe toată durata bolii. La fiecare 6 luni se recomandă de a încerca reducerea dozei de medicament sau sistarea administrării, reducând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, cu scop de a preveni atacurile. În absenţa efectului sau efect terapeutic slab tratamentul se va sista. La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea regimului de dozare în funcţie de clearance-ul creatininei. GRADUL DE INSUFICIENŢĂ RENALĂ CLEARANCE-UL CREATININEI, (ML/MIN) DOZA Norma >80 Doza uzuală Uşoară 50 Llegiu el document complet