Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Disponível em:

Mylan dura GmbH (8006829)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,268 Gramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-06-21

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN
2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
_ _
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Mylan
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin/Tazobactam Mylan enthält Piperacillin und Tazobactam,
welche zur Gruppe der Arzneimittel,
die als Penicilline einschließlich der Beta-Laktamase-Hemmern bekannt
sind, gehören.
Piperacillin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
„Breitband-Antibiotika“
(oder
auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam
kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die
Wirkung von Piperacillin überleben.
Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piper

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g
Jede 30 ml Durchstechflasche enthält 2,085 g Piperacillin-Natrium
entsprechend 2 g Piperacillin und
0,268 g Tazobactam-Natrium entsprechend 0,25 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
4,5 mmol (103 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 4,17 g Piperacillin-Natrium
entsprechend 4 g Piperacillin und
0,536 g Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
9,0 mmol (206 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Mylan ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
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Erwachsene und Jugendliche
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Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
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Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
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Komplizierte intraabdominelle Infektionen
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Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Das Arzneimittel kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit
Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jah