Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
Mylan dura GmbH (8006829)
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,268 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-06-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ _ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Mylan beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin/Tazobactam Mylan enthält Piperacillin und Tazobactam, welche zur Gruppe der Arzneimittel, die als Penicilline einschließlich der Beta-Laktamase-Hemmern bekannt sind, gehören. Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piper Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g Jede 30 ml Durchstechflasche enthält 2,085 g Piperacillin-Natrium entsprechend 2 g Piperacillin und 0,268 g Tazobactam-Natrium entsprechend 0,25 g Tazobactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,5 mmol (103 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 4,17 g Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und 0,536 g Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 9,0 mmol (206 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis grauweißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam Mylan ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): _ _ Erwachsene und Jugendliche _-_ _ _ Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien _-_ _ _ Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) _-_ _ _ Komplizierte intraabdominelle Infektionen _-_ _ _ Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Das Arzneimittel kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Kinder von 2 bis 12 Jah Lesen Sie das vollständige Dokument