Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Disponível em:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Forma farmacêutica:

prašak za otopinu za infuziju

Composição:

Urbroj: jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)

Tipo de prescrição:

na recept ograničeni recept

Fabricado por:

MITIM S.r.l., Brescia, Italija

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-02]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-03] Urbroj: 381-12-01/171-24-07

Data de autorização:

2024-03-14

Folheto informativo - Bula

Stranica 1 od 9
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACCORD 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
piperacilin/tazobaktam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Piperacilin/tazobaktam Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Piperacilin/tazobaktam Accord
3.
Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Piperacilin spada u skupinu lijekova koji se zovu „penicilinski
antibiotici širokog spektra“.
Djelotvoran je protiv mnogo bakterija. Tazobaktam može spriječiti da
neke otporne bakterije
prežive djelovanje piperacilina. To znači da piperacilin i
tazobaktam kada su primijenjeni
zajedno uništavaju više vrsta bakterija.
Piperacilin/tazobaktam
Accord
se
primjenjuje
u
odraslih
i
adolescenata
za
liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove
(pluća), mokraćne
putove (bubrege i mokraćni mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili
krv. Piperacilin/tazobaktam
Accord se može koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u
bolesnika sa smanjenim brojem
bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije).
Piperacilin/tazobaktam Accord se koristi u djece u dobi od 2 do 12
godina za liječenje
infekcija trbušne šupljine, kao što

Características técnicas

Stranica 1 od 18
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i
0,5 g tazobaktama (u obliku
tazobaktamnatrija).
Jedna bočica sadrži 9,39 mmol (216 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piperacilin/tazobaktam Accord je namijenjen liječenju sljedećih
infekcija, u odraslih i djece
starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1):
Odrasli i adolescenti
- Teške pneumonije uključujući bolničke i pneumonije povezane s
mehaničkom ventilacijom
- Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
- Komplicirane infekcije trbušne šupljine
- Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala).
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana s gore
navedenim infekcijama.
Piperacilin/tazobaktam
Accord
se
može
koristiti
u
liječenju
bolesnika
s
febrilnom
neutropenijom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Napomena: primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika s
bakterijemijom uzrokovanom
ESBL sojevima _ E. coli_ i _ K. pneumoniae _ koje proizvode beta
laktamaze proširenog spektra
(neosjetljive na ceftriakson), vidjeti dio 5.1.
Djeca u dobi od 2 do 12 godina
- Komplicirane infekcije trbušne šupljine.
Piperacilin/tazobaktam Accord se može koristiti u liječenju djece s
febrilnom neutropenijom
ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
H A L M E D
14 - 03 - 2024
O D O B R E N O
Stranica 2 od 18
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Accord ovise
o težini i mjestu
infekcije i očekivanom patogen