País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)
na recept ograničeni recept
MITIM S.r.l., Brescia, Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-02]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-089192152-03] Urbroj: 381-12-01/171-24-07
2024-03-14
Stranica 1 od 9 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACCORD 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU piperacilin/tazobaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Piperacilin/tazobaktam Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Accord 3. Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Piperacilin spada u skupinu lijekova koji se zovu „penicilinski antibiotici širokog spektra“. Djelotvoran je protiv mnogo bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive djelovanje piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam kada su primijenjeni zajedno uništavaju više vrsta bakterija. Piperacilin/tazobaktam Accord se primjenjuje u odraslih i adolescenata za liječenje bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i mokraćni mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin/tazobaktam Accord se može koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). Piperacilin/tazobaktam Accord se koristi u djece u dobi od 2 do 12 godina za liječenje infekcija trbušne šupljine, kao što Leer el documento completo
Stranica 1 od 18 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Piperacilin/tazobaktam Accord 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija). Jedna bočica sadrži 9,39 mmol (216 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/tazobaktam Accord je namijenjen liječenju sljedećih infekcija, u odraslih i djece starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1): Odrasli i adolescenti - Teške pneumonije uključujući bolničke i pneumonije povezane s mehaničkom ventilacijom - Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) - Komplicirane infekcije trbušne šupljine - Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala). Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana s gore navedenim infekcijama. Piperacilin/tazobaktam Accord se može koristiti u liječenju bolesnika s febrilnom neutropenijom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Napomena: primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika s bakterijemijom uzrokovanom ESBL sojevima _ E. coli_ i _ K. pneumoniae _ koje proizvode beta laktamaze proširenog spektra (neosjetljive na ceftriakson), vidjeti dio 5.1. Djeca u dobi od 2 do 12 godina - Komplicirane infekcije trbušne šupljine. Piperacilin/tazobaktam Accord se može koristiti u liječenju djece s febrilnom neutropenijom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. H A L M E D 14 - 03 - 2024 O D O B R E N O Stranica 2 od 18 Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Accord ovise o težini i mjestu infekcije i očekivanom patogen Leer el documento completo