País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumpicosulfat 1 H<2>O; Leichtes Magnesiumoxid; Citronensäure
Ferring GmbH (3076475)
A06AB58
Sodium Picosulfat 1 H<2>O, Light Magnesium Oxide, Citric Acid
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Natriumpicosulfat 1 H<2>O (06240) 10 Milligramm; Leichtes Magnesiumoxid (09591) 3,5 Gramm; Citronensäure (00085) 12 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-07-09
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PICOPREP PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoffe: Natriumpicosulfat 1 H 2 O, leichtes Magnesiumoxid, Citronensäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PICOPREP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PICOPREP beachten? 3. Wie ist PICOPREP einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PICOPREP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PICOPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PICOPREP ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein darmstimulierendes Abführmittel. PICOPREP enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel, das durch Rückhaltung von Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und –reinigung hervorruft. Bei Bedarf wird PICOPREP bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem chirurgischen Eingriff angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP BEACHTEN? PICOPREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie an einer unzureichenden Magenentleerung (gastrische Retention) leiden • Sie an einem Magen- Leia o documento completo
1/9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PICOPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält folgende Wirkstoffe: Natriumpicosulfat 1 H 2 O 10,0 mg Leichtes Magnesiumoxid 3,5 g Citronensäure 12,0 g Jeder Beutel enthält außerdem: 0,5 g Kaliumhydrogencarbonat [entsprechend 5 mmol (195 mg) Kalium] Lactose (als Bestandteil des Aromas) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PICOPREP wird eingesetzt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr: - zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen Untersuchungen. - zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich offener kolorektaler chirurgischer Eingriffe). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ Der gelöste Inhalt der zwei PICOPREP-Beutel (Anleitung zur Rekonstitution siehe unten unter „Art der Anwendung“) wird abhängig vom geplanten Zeitpunkt der Untersuchung eingenommen. • Der gelöste Inhalt des ersten Beutels wird 10 bis 18 Stunden vor der Untersuchung eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens 5-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser) getrunken. • Der gelöste Inhalt des zweiten Beutels wird 4 bis 6 Stunden vor der Untersuchung eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens 3-mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser) getrunken. 2/9 • Klare Flüssigkeiten (nicht ausschließlich Wasser) dürfen bis 2 Stunden vor der Untersuchung getrunken werden. _Besondere Patientengruppen _ Zur Behandlung von Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI unter 18) liegen nur begrenzte Daten vor. Das oben aufgeführte Regime zur Flüssigkeitszufuhr wurde bei dieser Patiente Leia o documento completo