PICOPREP

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumpicosulfat 1 H<2>O; Leichtes Magnesiumoxid; Citronensäure

제공처:

Ferring GmbH (3076475)

ATC 코드:

A06AB58

INN (국제 이름):

Sodium Picosulfat 1 H<2>O, Light Magnesium Oxide, Citric Acid

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

구성:

Natriumpicosulfat 1 H<2>O (06240) 10 Milligramm; Leichtes Magnesiumoxid (09591) 3,5 Gramm; Citronensäure (00085) 12 Gramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2010-07-09

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PICOPREP
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe:
Natriumpicosulfat 1 H
2
O, leichtes Magnesiumoxid,
Citronensäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PICOPREP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PICOPREP beachten?
3.
Wie ist PICOPREP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PICOPREP
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PICOPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PICOPREP
ist
ein
Pulver,
das
Natriumpicosulfat
enthält,
ein
darmstimulierendes
Abführmittel.
PICOPREP enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel, das
durch Rückhaltung von
Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und –reinigung
hervorruft.
Bei Bedarf wird PICOPREP bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr zur Darmreinigung
vor einer Röntgenuntersuchung, einer Darmspiegelung oder einem
chirurgischen Eingriff angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PICOPREP BEACHTEN?
PICOPREP
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Citronensäure
oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Sie an einer unzureichenden Magenentleerung (gastrische Retention)
leiden
•
Sie an einem Magen-

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PICOPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält folgende Wirkstoffe:
Natriumpicosulfat 1 H
2
O
10,0 mg
Leichtes Magnesiumoxid
3,5 g
Citronensäure
12,0 g
Jeder Beutel enthält außerdem:
0,5 g Kaliumhydrogencarbonat [entsprechend 5 mmol (195 mg) Kalium]
Lactose (als Bestandteil des Aromas)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PICOPREP wird eingesetzt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr:
-
zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen
Untersuchungen.
-
zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch
erforderlich (siehe Abschnitt
4.4 bezüglich offener kolorektaler chirurgischer Eingriffe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_
Der gelöste Inhalt der zwei PICOPREP-Beutel (Anleitung zur
Rekonstitution siehe unten unter „Art
der Anwendung“) wird abhängig vom geplanten Zeitpunkt der
Untersuchung eingenommen.
•
Der gelöste Inhalt des ersten Beutels wird 10 bis 18 Stunden vor der
Untersuchung
eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens
5-mal 250 ml
einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser) getrunken.
•
Der gelöste Inhalt des zweiten Beutels wird 4 bis 6 Stunden vor der
Untersuchung
eingenommen. Danach werden verteilt über mehrere Stunden mindestens
3-mal 250 ml
einer klaren Flüssigkeit (nicht ausschließlich Wasser) getrunken.
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•
Klare Flüssigkeiten (nicht ausschließlich Wasser) dürfen bis 2
Stunden vor der
Untersuchung getrunken werden.
_Besondere Patientengruppen _
Zur Behandlung von Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI unter
18) liegen nur begrenzte
Daten vor. Das oben aufgeführte Regime zur Flüssigkeitszufuhr wurde
bei dieser Patiente