Picoprep 12 g + 3.5 g + 0.01 g Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido cítrico + Óxido de magnésio + Picossulfato de sódio

Disponível em:

Ferring S.A.U.

Código ATC:

A06AB58

DCI (Denominação Comum Internacional):

Citric acid + magnesium Oxide + sodium picosulfate

Dosagem:

12 g + 3.5 g + 0.01 g

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Ácido cítrico anidro 12 g ; Picossulfato de sódio 10 mg ; Magnésio, óxido leve 3.5 g

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 2 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sodium picosulfate, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5295068 CNPEM: 50114425 CHNM: 10091500 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-05-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Picoprep Pó para solução oral
Picossulfato de sódio + Óxido de magnésio + Ácido cítrico
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Picoprep e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Picoprep
3. Como tomar Picoprep
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Picoprep
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Picoprep e para que é utilizado
Picoprep é um pó que contém picossulfato de sódio, um laxante que
atua por aumento da
atividade do intestino. Picoprep também contém citrato de magnésio,
outro tipo de
laxante que atua por retenção de água no intestino para provocar um
efeito de lavagem.
Picoprep é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de
1 ano de idade para
limpar o intestino antes de um exame por raios X, endoscopia ou
cirurgia, quando
considerado clinicamente necessário.
2. O que precisa de saber antes de tomar Picoprep
Não tome Picoprep:
- se tem alergia ao picossulfato de sódio / óxido de magnésio /
ácido cítrico ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem uma capacidade de esvaziamento do estômago reduzida
(retenção gástrica)
- se tem úlceras no estômago ou intestino
- se tem problemas graves com os seus rins
- se tem um bloqueio ou perfuração dos seus intestinos
APROVADO EM
09-05-2017
INFARMED
- se sofre atualm

Características técnicas

APROVADO EM
09-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Picoprep Pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém as seguintes substâncias ativas:
Picossulfato de sódio
10,0 mg
Magnésio, óxido leve
3,5 g
Ácido cítrico anidro
12,0 g
Cada saqueta contém também:
Bicarbonato de potássio 0,5 g [equivalente a 5 mmol (195 mg) de
potássio]
Lactose (como um componente do aromatizante)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó cristalino branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Picoprep está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir
de 1 ano de
idade:
- Para limpeza intestinal antes de procedimentos de diagnóstico por
raios X ou
endoscopia.
- Para limpeza intestinal prévia a uma cirurgia quando considerado
clinicamente
necessário (ver secção 4.4 relativamente à cirurgia colorretal
aberta).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos):
A toma das duas saquetas de Picoprep está dependente da hora planeada
do
procedimento:
APROVADO EM
09-05-2017
INFARMED
- A primeira saqueta reconstituída é tomada 10 a 18 horas antes do
procedimento,
seguida de, pelo menos, cinco copos de 250 ml de líquidos
transparentes, repartidos
ao longo de várias horas
- A segunda saqueta reconstituída é tomada 4 a 6 horas antes do
procedimento,
seguida de, pelo menos, três copos de 250 ml de líquidos
transparentes, repartidos
ao longo de várias horas
- Devem ser consumidos líquidos transparentes até 2 horas antes da
hora do
procedimento
Populações especiais
Estão disponíveis dados limitados sobre o tratamento de doentes com
baixo peso
corporal (IMC inferior a 18). O regime de reidratação acima não foi
testado nestes
indivíduos e, como tal, é necessária monitorização do seu estado
de hidratação e
pode ser necessário alterar o regime em conformidade (ver secção
4.4).
População pediátrica:
É fornecida