Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido cítrico + Óxido de magnésio + Picossulfato de sódio
Ferring S.A.U.
A06AB58
Citric acid + magnesium Oxide + sodium picosulfate
12 g + 3.5 g + 0.01 g
Pó para solução oral
Ácido cítrico anidro 12 g ; Picossulfato de sódio 10 mg ; Magnésio, óxido leve 3.5 g
Via oral
Saqueta 2 unidade(s)
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MSRM
N/A
sodium picosulfate, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5295068 CNPEM: 50114425 CHNM: 10091500 Comercializado
Autorizado
2010-05-21
APROVADO EM 09-05-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Picoprep Pó para solução oral Picossulfato de sódio + Óxido de magnésio + Ácido cítrico Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Picoprep e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Picoprep 3. Como tomar Picoprep 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Picoprep 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Picoprep e para que é utilizado Picoprep é um pó que contém picossulfato de sódio, um laxante que atua por aumento da atividade do intestino. Picoprep também contém citrato de magnésio, outro tipo de laxante que atua por retenção de água no intestino para provocar um efeito de lavagem. Picoprep é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade para limpar o intestino antes de um exame por raios X, endoscopia ou cirurgia, quando considerado clinicamente necessário. 2. O que precisa de saber antes de tomar Picoprep Não tome Picoprep: - se tem alergia ao picossulfato de sódio / óxido de magnésio / ácido cítrico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem uma capacidade de esvaziamento do estômago reduzida (retenção gástrica) - se tem úlceras no estômago ou intestino - se tem problemas graves com os seus rins - se tem um bloqueio ou perfuração dos seus intestinos APROVADO EM 09-05-2017 INFARMED - se sofre atualm Leggi il documento completo
APROVADO EM 09-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Picoprep Pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém as seguintes substâncias ativas: Picossulfato de sódio 10,0 mg Magnésio, óxido leve 3,5 g Ácido cítrico anidro 12,0 g Cada saqueta contém também: Bicarbonato de potássio 0,5 g [equivalente a 5 mmol (195 mg) de potássio] Lactose (como um componente do aromatizante) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó cristalino branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Picoprep está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade: - Para limpeza intestinal antes de procedimentos de diagnóstico por raios X ou endoscopia. - Para limpeza intestinal prévia a uma cirurgia quando considerado clinicamente necessário (ver secção 4.4 relativamente à cirurgia colorretal aberta). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo idosos): A toma das duas saquetas de Picoprep está dependente da hora planeada do procedimento: APROVADO EM 09-05-2017 INFARMED - A primeira saqueta reconstituída é tomada 10 a 18 horas antes do procedimento, seguida de, pelo menos, cinco copos de 250 ml de líquidos transparentes, repartidos ao longo de várias horas - A segunda saqueta reconstituída é tomada 4 a 6 horas antes do procedimento, seguida de, pelo menos, três copos de 250 ml de líquidos transparentes, repartidos ao longo de várias horas - Devem ser consumidos líquidos transparentes até 2 horas antes da hora do procedimento Populações especiais Estão disponíveis dados limitados sobre o tratamento de doentes com baixo peso corporal (IMC inferior a 18). O regime de reidratação acima não foi testado nestes indivíduos e, como tal, é necessária monitorização do seu estado de hidratação e pode ser necessário alterar o regime em conformidade (ver secção 4.4). População pediátrica: É fornecida Leggi il documento completo