Physioneal 40 Glucose 3,86 % sol. dialyse périt.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bicarbonate de Sodium 2,1 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 1,68 mg/ml; Glucose Monohydraté 42,5 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 38,6 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,507 g/l

Disponível em:

Baxter SA-NV

Código ATC:

B05DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Lactate; Calcium Chloride Dihydrate

Forma farmacêutica:

Solution pour dialyse péritonéale

Composição:

Glucose Monohydraté 42.5 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.38 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.1 mg/ml; Lactate de Sodium 1.68 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

Via de administração:

Hémodialyse

Área terapêutica:

Hypertonic Solutions

Resumo do produto:

CTI code: 214173-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2500 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214173-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2500 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3926276 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213972-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1500 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3929809 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213972-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1500 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214155-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214155-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2000 ml Viaflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3926284 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2000-01-24

Folheto informativo - Bula

Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml
_BAXTER S.A._
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml
solution pour dialyse péritonéale
Notice
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que PHYSIONEAL 40 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PHYSIONEAL 40 ?
3.
Comment utiliser PHYSIONEAL 40 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PHYSIONEAL 40 ?
6.
Contenu
de l’emballage et autres informations
.
1.
QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 40 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
PHYSIONEAL 40 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents
dans le sang, et corrige les anomalies dans les taux des différents
composants sanguins.
PHYSIONEAL 40 contient des concentrations variables de glucose (1,36
%, 2,27 % ou 3,86 %). Plus
la concentration en glucose de la solution est élevée, plus la
quantité d’eau éliminée du sang est
importante.
PHYSIONEAL 40 peut vous être prescrit :

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou
permanente,

Si vous présentez une rétention d'eau importante ;

Si l'acidité ou l'alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux
sanguins de sel

Características técnicas

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml,
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
solution pour dialyse péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avant mélange
1000 ML DE SOLUTION D’ÉLECTROLYTES (PETIT COMPARTIMENT A)
CONTIENNENT:
Substances actives:
Glucose monohydraté
équivalent à glucose anhydre
Chlorure de calcium dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,36%
2,27%
3,86%
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
0,507 g
0,140 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (GRAND COMPARTIMENT B) CONTIENNENT:
Substances actives:
Chlorure de sodium
Bicarbonate de sodium
Solution de lactate-(S) de sodium
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Après mélange
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT:
Substances actives:
Glucose monohydraté
équivalent à glucose anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de calcium dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
Bicarbonate de sodium
Solution de lactate-(S) de sodium
1,36 %
2,27 %
3,86 %
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42.5 g
38,6 g
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 362,5 ml
de solution A et 637,5 ml de solution B.
COMPOSITION DE LA SOLUTION FINALE APRÈS MÉLANGE (MMOL/L)
Glucose anhydre (C
6
H
12
O
6
)
1,36 %
2,27 %
3,86 %
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Version 12.0 (QRD 4.2)
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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Le nombre “40” présent dans le nom de marque précise la
concentration en tampon de l