País: Tunísia
Língua: francês
Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
KETOCONAZOLE
SIMED
KETOCONAZOLE
2%
Shampooing
FL/100 ML
A
ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Traitement des infections du cuir chevelu en particulier dans le cas du pytiriasis versicolor, dermatite séborréique et pityriasis capi.
Classement VEIC: Essentiel
2006-10-16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHILAZOLE SHAMPOOING 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe(s) actif(s) Kétoconazole……………………………………………………………………………..2 g Alcool benzylique…………………………………………………………………...0,666 g Excipient qsp………………………………………………………………………….100 g * Excipients : Chlorure de sodium, Acide citrique anhydre, Diéthanolamide acide gras de coco, EDTA disodique, Lauryl sulfate de sodium, Lauryl éther sulfate de sodium, PEG-15 cocopolyamine, Erythrosine, arôme végétale, Eau purifiée. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Shampooing 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement des infections du cuir chevelu en particulier dans le cas du pytyriasis versicolor, Dermatite séborrhéique et pityriasis capi. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Appliquer Philazole shampooing sur la partie atteinte et laisser agir pendant 5 minutes avant rinçage. - Dermatite séborrhéique et pityriasis capi : appliquer philazole shampooing 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. - Pityriasis versicolor : une application quotidienne pendant 5 jours. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Sujets allergiques au kétoconazole. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI En cas d’une corticothérapie prolongée, il est préférable d’attendre 2 semaines avant l’utilisation du shampooing. En l’absence de données sur les effets tératogènes et de toute absorption à travers la peau du kétoconazole, il est préférable d’éviter l’utilisation du shampooing au cours de la grossesse et de l’allaitement. 4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS Aucune connue 4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT GROSSESSE : Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse étant donné que l'exposition systémique au kétoconazole est négligeable. PHILAZOLE shampoing peut être utilisé pendant Leia o documento completo