PHILAZOLE SHAMPOOING 2% Shampooing

Land: Tunesien

Sprache: Französisch

Quelle: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Wirkstoff:

KETOCONAZOLE

Verfügbar ab:

SIMED

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOCONAZOLE

Dosierung:

2%

Darreichungsform:

Shampooing

Einheiten im Paket:

FL/100 ML

Klasse:

A

Therapiegruppe:

ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE

Therapiebereich:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Anwendungsgebiete:

Traitement des infections du cuir chevelu en particulier dans le cas du pytiriasis versicolor, dermatite séborréique et pityriasis capi.

Produktbesonderheiten:

Classement VEIC: Essentiel

Berechtigungsdatum:

2006-10-16

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHILAZOLE SHAMPOOING
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe(s) actif(s)
Kétoconazole……………………………………………………………………………..2
g
Alcool
benzylique…………………………………………………………………...0,666
g
Excipient
qsp………………………………………………………………………….100
g
* Excipients : Chlorure de sodium, Acide citrique anhydre,
Diéthanolamide acide gras de coco,
EDTA
disodique,
Lauryl
sulfate
de
sodium,
Lauryl
éther
sulfate
de
sodium,
PEG-15
cocopolyamine, Erythrosine, arôme végétale, Eau purifiée.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement des infections du cuir chevelu en particulier dans le cas
du pytyriasis versicolor,
Dermatite séborrhéique et pityriasis capi.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer Philazole shampooing sur la partie atteinte et laisser agir
pendant 5 minutes avant
rinçage.
- Dermatite séborrhéique et pityriasis capi : appliquer philazole
shampooing 2 fois par semaine
pendant 2 à 4 semaines.
- Pityriasis versicolor : une application quotidienne pendant 5 jours.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Sujets allergiques au kétoconazole.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En
cas
d’une
corticothérapie
prolongée,
il
est
préférable
d’attendre
2
semaines
avant
l’utilisation du shampooing.
En l’absence de données sur les effets tératogènes et de toute
absorption à travers la peau du
kétoconazole, il est préférable d’éviter l’utilisation du
shampooing au cours de la grossesse et
de l’allaitement.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Aucune connue
4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
GROSSESSE :
Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse étant donné que
l'exposition systémique au
kétoconazole est négligeable. PHILAZOLE shampoing peut être
utilisé pendant