Phenoleptil 25 mg Tablette

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Phenobarbital

Disponível em:

Le Vet

Código ATC:

QN03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenobarbital

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Phenobarbital 25 mg

Via de administração:

zum Einnehmen

Grupo terapêutico:

Hund

Área terapêutica:

Phenobarbital

Resumo do produto:

CTI-code: 437272-01 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3047289 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437272-02 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3047297 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 25 MG
PACKUNGSBEILAGE
PHENOLEPTIL 25 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenoleptil 25 mg Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF PRO TABLETTE
Phenobarbital 25 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder anderen
Barbituraten.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden, deren Körpergewicht weniger als 2,5 kg
beträgt.
Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 25 MG
6.
NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Therapie können sehr selten Ataxie, Schläfrigkeit,
Schlaffheit und Schwindel auftreten,
doch sind diese Nebenwirkungen normalerweise vorübergehender Natur
und klingen bei den meisten,
jedoch nicht bei allen Patienten im weiteren Behandlungsverlauf ab.
Manche Tiere zeigen insbesondere unmittelbar nach Therapiebeginn sehr
selten eine paradoxe
Übererregbarkeit. Da diese Übererregbarkeit jedoch nicht auf
Überdosierung zurückzuführen ist, muss
keine Dosisverringerung erfolgen.
Bei mittleren oder höheren Wirkstoffkonzentrationen im Serum können
sehr selten Polyurie,
Polydipsie und Polyphagie auftreten; diese Effekte lassen sich durch
Begrenzung der Futter- und
Wasseraufnahme abmildern.
Erreichen die Serumkonzentrationen die Ob