País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénobarbital Sodique 200 mg/2 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N03AA02
Phenobarbital Sodium
200 mg/2 ml
Solution injectable
Phénobarbital Sodique 100 mg/ml
Voie intraveineuse
Phenobarbital
CTI code: 545164-01 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545164-03 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545164-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854518 - Code CNK: 1847433 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545164-04 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854501 - Code CNK: 1847466 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-09-13
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 40MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 100MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 200MG/2ML SOLUTION INJECTABLE PHÉNOBARBITAL SODIQUE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que PHENOBARBITAL SODIUM STEROP et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHENOBARBITAL SODIUM STEROP? 3. Comment utiliser PHENOBARBITAL SODIUM STEROP? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver PHENOBARBITAL SODIUM STEROP? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PHENOBARBITAL SODIUM STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Le phénobarbital sodique est un barbiturique avec effet anticonvulsivant et sédatif. PHENOBARBITAL SODIUM STEROP est indiqué dans le traitement de certaines formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHENOBARBITAL SODIUM STEROP? N'UTILISEZ JAMAIS PHENOBARBITAL SODIUM STEROP Si vous êtes allergique au phénobarbital ou à d'autres médicaments de la classe des barbituriques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous souffrez de porphyrie (maladie héréditaire s'accompagnant d’une perturbation de la formation d’hémoglobine, la s Leia o documento completo
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 40MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 100MG/1ML SOLUTION INJECTABLE PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 200MG/2ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le phénobarbital sodique. 1 ampoule de 40mg/1ml contient 40mg de phénobarbital sodique. 1 ampoule de 100mg/1ml contient 100mg de phénobarbital sodique. 1 ampoule de 200mg/2ml contient 200mg de phénobarbital sodique. Excipients à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,1 ml d’éthanol 96% V/V et 0,68 ml de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES • Traitement de l'état de mal épileptique de l'adulte et l'enfant lorsque les benzodiazépines et/ou la phénytoïne ne donnent pas l'effet escompté. • Traitement transitoire de l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant pour remplacer le traitement oral lorsque la prise orale n'est pas possible : - Epilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques. - Epilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. • Traitement d'urgence d'une crise épileptique par voie intraveineuse. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie sera adaptée individuellement à chaque patient. Les recommandations sont les suivantes: _Adultes : _ - État de mal épileptique: 200 - 600 mg par jour. L’effet maximal n’intervient que 30 minutes après l’application. - Traitement pour remplacer l’administration orale: 1 - 3 mg/kg de poids corporel en deux prises par jour. - Crise épileptique : 100 - 200 mg par voie IV LENTE, à répéter si nécessaire jusqu'à une dose maximale de 600 mg par 24 heures. _Population pédiatrique :_ Page 1 sur 11 {1051527D-0000-C862-82AC-93BBA9E5E66F}_BPRHealth_0.file QRD Template v4.2 – 04/2021 Résumé des Caractéristiques du Produit Leia o documento completo