País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg/1 bočica+ 100 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica sadrži: sterilni amoksicilinnatrij BP ekvivalentno amoksicilinu 500 mg i sterilni klavulanatkalij USP ekvivalentno klavulanskoj kiselini 100 mg
10 staklenih bočica sa 600 mg praška za rastvor za injekciju,u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
INJECT CARE PARENTERALS PVT. LTD.
Važeći
2022-07-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Pharmox CV prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/ 100 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg/ 200 mg amoksicilin, klavulanska kiselina Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Čuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte Dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Pharmox CV i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Pharmox CV 3. Kako koristiti Pharmox CV 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pharmox CV 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 1. Šta je Pharmox CV i za šta se koristi Pharmox CV je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se nazivaju „penicilini“ i čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se to dogodi. Pharmox CV koristi se kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: • teške infekcije uha, nosa i grla • infekcije disajnih puteva • infekcije mokraćnih puteva • infekcije kože i mekih tkiva, uključujući zubne infekcije • infekcije kostiju i zglobova • intraabdominalne infekcije • infekcije polnih organa kod žena. Pharmox CV koristi se kod odraslih i djece za sprečavanje infekcija povezanih s velikim hirurškim zahvatima. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Pharmox CV Nemojte koristiti Pharmox CV ako: ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pharmox CV prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 600 mg amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži: - Sterilni amoksicilin-natrijum BP ekvivalentno amoksicilinu …………….500 mg - Sterilni klavulanat-kalijum USP ekvivalentno klavulanskoj kiselini ………… 100 mg 3. FARMACEUTSKI OBLIK prašak za rastvor za injekciju/infuziju, Gotovo bijeli ili bjeličasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pharmox CV je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece: • teške infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonsilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su praćeni teškim sistemskim znakovima i simptomima) • akutna pogoršanja hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostifikovana) • vanbolnički stečena pneumonija • cistitis • pijelonefritis • infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ugrizi životinja, teški zubni apscesi sa širenjem celulitisa • infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomielitis • intrabdominalne infekcije • infekcije ženskih genitalija. Profilaksa infekcija povezanih s velikim hirurškim zahvatima kod odraslih, poput onih koji uključuju: • gastrointestinalni trakt • karličnu šupljinu • glavu i vrat • operaciju bilijarnog trakta. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih agensa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U čitavom tekstu su doze izražene prema sadržaju amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada su izražene doze pojedinačnih komponenti. Prilikom izbora doze lijeka Pharmox CV u terapiji pojedinačne infekcije potrebno je uzeti u obzir: • očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti odjeljak 4.4) • težinu i lokalizaciju infekcije • starosnu dob, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao što je prikazano u nastavku. Upotrebu alternativnih oblika kombinacije amoksi Leia o documento completo