PHARMOX CV 500 mg/1 bočica+ 100 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

500 mg/1 bočica+ 100 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1 bočica sadrži: sterilni amoksicilinnatrij BP ekvivalentno amoksicilinu 500 mg i sterilni klavulanatkalij USP ekvivalentno klavulanskoj kiselini 100 mg

Jedinice u paketu:

10 staklenih bočica sa 600 mg praška za rastvor za injekciju,u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

INJECT CARE PARENTERALS PVT. LTD.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-07-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pharmox CV
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/ 100 mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg/ 200 mg
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

Čuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje moguće nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu.
Pogledajte Dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Pharmox CV i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Pharmox CV
3.
Kako koristiti Pharmox CV
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pharmox CV
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1. Šta je Pharmox CV i za šta se koristi
Pharmox CV je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita
lijeka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se
nazivaju „penicilini“ i čije dejstvo pod određenim okolnostima
može biti prekinuto (mogu postati
neaktivni). Druga aktivna komponenta (klavulanska kiselina) sprečava
da se to dogodi.
Pharmox CV koristi se kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
•
teške infekcije uha, nosa i grla
•
infekcije disajnih puteva
•
infekcije mokraćnih puteva
•
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući zubne infekcije
•
infekcije kostiju i zglobova
•
intraabdominalne infekcije
•
infekcije polnih organa kod žena.
Pharmox CV koristi se kod odraslih i djece za sprečavanje infekcija
povezanih s velikim hirurškim
zahvatima.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Pharmox CV
Nemojte koristiti Pharmox CV ako:

ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Pharmox CV
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 600 mg
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži:
-
Sterilni amoksicilin-natrijum BP
ekvivalentno amoksicilinu …………….500 mg
-
Sterilni klavulanat-kalijum USP
ekvivalentno klavulanskoj kiselini ………… 100 mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
Gotovo bijeli ili bjeličasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pharmox CV je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece:
•
teške infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonsilarnih
infekcija, epiglotitisa i
sinusitisa kada su praćeni teškim sistemskim znakovima i simptomima)
•
akutna pogoršanja hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostifikovana)
•
vanbolnički stečena pneumonija
•
cistitis
•
pijelonefritis
•
infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ugrizi životinja,
teški zubni apscesi sa
širenjem celulitisa
•
infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomielitis
•
intrabdominalne infekcije
•
infekcije ženskih genitalija.
Profilaksa infekcija povezanih s velikim hirurškim zahvatima kod
odraslih, poput onih koji uključuju:
•
gastrointestinalni trakt
•
karličnu šupljinu
•
glavu i vrat
•
operaciju bilijarnog trakta.
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih agensa.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U čitavom tekstu su doze izražene prema sadržaju
amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u
slučaju kada su izražene doze pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze lijeka Pharmox CV u terapiji pojedinačne
infekcije potrebno je uzeti u obzir:
•
očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti
odjeljak 4.4)
•
težinu i lokalizaciju infekcije
•
starosnu dob, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao što
je prikazano u nastavku.
Upotrebu alternativnih oblika kombinacije amoksi