País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSINPHOSPHAT
Huvepharma NV
QJ01FA90
tylosin phosphate
1 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 18 Monate,5 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2009-04-30
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Tylosin (als Tylosinphosphat) 20 000 IE Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat. 3. ZIELTIERART Schwein 4. ANWENDUNGSGEBIETE Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der Porcinen proliferativen Enteritis (Porcine Intestinale Adenomatose, Proliferative Hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia intracellularis,_ wenn die Erkrankung in der Gruppe nachgewiesen worden ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolide oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS-Resistenzen) vermutet wird. Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher. Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden. Nicht bei Pferden anwenden. Gefahr einer Entzündung des Zäkums. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Dieses Tierarzneimittel ist nur zur Verabreichung über eine kleine Futtermenge zum sofortigen Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen können eine reduzierte Futteraufnahme aufweisen und sollten daher zunächst mit einem geeigneten Tierarzneimittel zur Injektion behandelt werden. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Tylosin und andere Makrolide resistent sind, erhöhen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Tylosin kann Reizungen hervorrufen. Makrolide wie Tylosin können nach Injektion, Inhalation, Verschlucken oder Kontakt mit der Haut oder dem Auge auch eine Überempfindlichkeit (Allergie) verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin kann zu Kreuzreaktionen mit anderen 2 Makroliden und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen auf diese Wirks Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Tylosin (als Tylosinphosphat) 20 000 IE SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Weizenmehl Kaliummonohydrogenphosphat (E340) Vorverkleisterte Stärke (Kartoffel) Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART Schwein. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der Porcinen proliferativen Enteritis (Porcine Intestinale Adenomatose, Proliferative Hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), assoziiert mit _Lawsonia intracellularis,_ wenn die Erkrankung in der Gruppe nachgewiesen worden ist. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolide oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden (MLS-Resistenzen) vermutet wird. Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher. Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden. Nicht bei Pferden anwenden. Gefahr einer Entzündung des Zäkums. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Dieses Tierarzneimittel ist nur zur Verabreichung über eine kleine Futtermenge zum sofortigen Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen können eine reduzierte Futteraufnahme aufweisen und sollten daher zunächst mit einem geeigneten Tierarzneimittel zur Injektion behandelt werden. Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografischen) der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Tylosin wird eine bakteriologische Probennahme und eine Empfindlichkeitsprüfung empfohlen. Leia o documento completo