Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

TYLOSINPHOSPHAT

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

tylosin phosphate

Units in package:

1 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 18 Monate,5 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 18 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Authorization date:

2009-04-30

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
20 000 IE
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.
3.
ZIELTIERART
Schwein
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der
Porcinen proliferativen
Enteritis (Porcine Intestinale Adenomatose, Proliferative
Hämorrhagische Enteropathie, Ileitis),
assoziiert mit _Lawsonia intracellularis,_ wenn die Erkrankung in der
Gruppe nachgewiesen worden ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Makrolide oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden
(MLS-Resistenzen) vermutet wird.
Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen geimpft wurden, weder
gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden. Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel ist nur zur Verabreichung über eine kleine
Futtermenge zum sofortigen
Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen
können eine reduzierte
Futteraufnahme aufweisen und sollten daher zunächst mit einem
geeigneten Tierarzneimittel zur
Injektion behandelt werden.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
von Bakterien, die gegen
Tylosin und andere Makrolide resistent sind, erhöhen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Tylosin kann Reizungen hervorrufen. Makrolide wie Tylosin können nach
Injektion, Inhalation,
Verschlucken oder Kontakt mit der Haut oder dem Auge auch eine
Überempfindlichkeit (Allergie)
verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin kann zu
Kreuzreaktionen mit anderen
2
Makroliden und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen auf diese
Wirks

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 20 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
20 000 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Weizenmehl
Kaliummonohydrogenphosphat (E340)
Vorverkleisterte Stärke (Kartoffel)
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART
Schwein.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schwein: Behandlung und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der
Porcinen proliferativen
Enteritis (Porcine Intestinale Adenomatose, Proliferative
Hämorrhagische Enteropathie, Ileitis),
assoziiert mit _Lawsonia intracellularis,_ wenn die Erkrankung in der
Gruppe nachgewiesen worden ist.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Makrolide oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden
(MLS-Resistenzen) vermutet wird.
Nicht bei Tieren anwenden, welche mit Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen geimpft wurden, weder
gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vorher.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden. Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel ist nur zur Verabreichung über eine kleine
Futtermenge zum sofortigen
Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen
können eine reduzierte
Futteraufnahme aufweisen und sollten daher zunächst mit einem
geeigneten Tierarzneimittel zur
Injektion behandelt werden.
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografischen)
der Empfindlichkeit von
Bakterien gegenüber Tylosin wird eine bakteriologische Probennahme
und eine
Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.