PGF Veyx 0,0875 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Cloprosténol Sodique 92 µg/ml - Eq. Cloprosténol 87,5 µg/ml

Disponível em:

Veyx-Pharma GmbH

Código ATC:

QG02AD90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cloprostenol Sodium

Dosagem:

0,0875 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Cloprosténol Sodique 92 µg/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

bovin; porc

Área terapêutica:

Cloprostenol

Resumo do produto:

CTI code: 426221-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3145893 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426221-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426221-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2012-08-20

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml
NOTICE
PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Cloprosténol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament par animal est une solution injectable aqueuse, limpide
et incolore, contenant:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cloprosténol 0,0875 mg/ml (équivalent à 0,092 mg/ml de
cloprosténol sodique)
EXCIPIENTS:_ _
Chlorocrésol
1,0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins (génisses, vaches) :
- Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du
cycle chez des animaux avec cycle
ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de
l’œstrus en cas de subœstrus,
synchronisation de l’œstrus).
- Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas
de blocage du cycle dû à la progestérone
(induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite,
pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires
lutéiniques, réduction du temps de repos).
- Induction de l’avortement jusqu’au 150
ème
jour de la gestation.
- Elimination de fœtus momifiés.
- Induction de la parturition.
Chez les porcins (truies) :
- Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114
ème
jour de la gestation (le 1
er
jour de la
gestation est le dernier jour de l’insémination).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles
l’induction d’un avortement ou d’une mise
bas n’est pas souhaitée.
- Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des vo

Características técnicas

SKP– FR Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml du solution injectable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cloprosténol
0,0875 mg (équivalent à 0,092 mg/ml de Cloprosténol sodique)
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
1,0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (génisses, vaches) et porcins (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins (génisses, vaches):
- Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du
cycle chez des animaux avec cycle
ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de
l’œstrus en cas de subœstrus,
synchronisation de l’œstrus).
- Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas
de blocage du cycle dû à la progestérone
(induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite,
pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires
lutéiniques, réduction du temps de repos).
- Induction de l’avortement jusqu’au 150
ème
jour de la gestation.
- Elimination de fœtus momifiés.
- Induction de la parturition.
Chez les porcins (truies):
- Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114
ème
jour de la gestation (le 1
er
jour de la
gestation est le dernier jour de l’insémination).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles
l’induction d’un avortement ou d’une mise
bas n’est pas souhaitée.
- Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des voies respiratoires
et gastro-intestinales.
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
SKP– FR Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESP