Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprosténol Sodique 92 µg/ml - Eq. Cloprosténol 87,5 µg/ml
Veyx-Pharma GmbH
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,0875 mg/ml
Solution injectable
Cloprosténol Sodique 92 µg/ml
Voie intramusculaire
bovin; porc
Cloprostenol
CTI code: 426221-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3145893 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426221-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426221-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-08-20
Bijsluiter – FR Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml NOTICE PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins Cloprosténol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament par animal est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore, contenant: SUBSTANCE ACTIVE: Cloprosténol 0,0875 mg/ml (équivalent à 0,092 mg/ml de cloprosténol sodique) EXCIPIENTS:_ _ Chlorocrésol 1,0 mg/ml 4. INDICATION(S) Chez les bovins (génisses, vaches) : - Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du cycle chez des animaux avec cycle ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de l’œstrus en cas de subœstrus, synchronisation de l’œstrus). - Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas de blocage du cycle dû à la progestérone (induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite, pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires lutéiniques, réduction du temps de repos). - Induction de l’avortement jusqu’au 150 ème jour de la gestation. - Elimination de fœtus momifiés. - Induction de la parturition. Chez les porcins (truies) : - Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114 ème jour de la gestation (le 1 er jour de la gestation est le dernier jour de l’insémination). 5. CONTRE-INDICATIONS - Ne pas administrer par voie intraveineuse. - Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles l’induction d’un avortement ou d’une mise bas n’est pas souhaitée. - Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des vo Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP– FR Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PGF Veyx 0,0875 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml du solution injectable contient: SUBSTANCE ACTIVE: Cloprosténol 0,0875 mg (équivalent à 0,092 mg/ml de Cloprosténol sodique) EXCIPIENTS: Chlorocrésol 1,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (génisses, vaches) et porcins (truies). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins (génisses, vaches): - Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du cycle chez des animaux avec cycle ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de l’œstrus en cas de subœstrus, synchronisation de l’œstrus). - Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas de blocage du cycle dû à la progestérone (induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite, pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires lutéiniques, réduction du temps de repos). - Induction de l’avortement jusqu’au 150 ème jour de la gestation. - Elimination de fœtus momifiés. - Induction de la parturition. Chez les porcins (truies): - Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114 ème jour de la gestation (le 1 er jour de la gestation est le dernier jour de l’insémination). 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Ne pas administrer par voie intraveineuse. - Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles l’induction d’un avortement ou d’une mise bas n’est pas souhaitée. - Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des voies respiratoires et gastro-intestinales. - Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. SKP– FR Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESP Lesen Sie das vollständige Dokument