PERLUMES

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1677301370011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML  - 1677301370021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML  - 1677301370038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-05-24

Folheto informativo - Bula

PERLUMES
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PERLUMES
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50
ou 100 ampola de 1 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém
:
algestona
acetofenida*........................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**..........................................................................................................................10
mg
Veículo***
q.s.p......................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERLUMES
®
é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à
base de hormônios para uso em dose única mensal.
PERLUMES
®
pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento
para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERLUMES
®
tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para
impedir a ovulação.
Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E
TREINADO uma vez por mês de
acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu
médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PERLUMES
®
se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos com-
ponentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez;
estiver amamentando (com menos de 6
semanas apó

Características técnicas

PERLUMES
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PERLUMES
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50
ou 100 ampola de 1 mL.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*........................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**..........................................................................................................................10
mg
Veículo***
q.s.p.......................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PERLUMES
®
é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
PERLUMES
®
pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e
como medicação
supletiva estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos
comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao
comparar esta posologia com a dos
anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes
ativos de algestona acetofenida +
enantato de estradiol não são derivados sintéticos de
concentração igual àquelas utilizadas por via oral,
em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do
organismo que, para produzir efeitos
similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas.
A algestona acetofenida + enantato de estradiol provê um estrógeno
natural (estradiol), difere