Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML - 1677301370011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1677301370021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1677301370038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2010-05-24
PERLUMES ® ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG/ML + 10 MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: PERLUMES ® algestona acetofenida + enantato de estradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50 ou 100 ampola de 1 mL. VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém : algestona acetofenida*........................................................................................................................ 150 mg enantato de estradiol**..........................................................................................................................10 mg Veículo*** q.s.p......................................................................................................................................1 mL *equivalente a 115,8 mg de algestona. **equivalente a 7,1 mg de estradiol. ***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PERLUMES ® é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. PERLUMES ® pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PERLUMES ® tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar PERLUMES ® se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos com- ponentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver amamentando (com menos de 6 semanas apó Lesen Sie das vollständige Dokument
PERLUMES ® ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG/ML + 10 MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: PERLUMES ® algestona acetofenida + enantato de estradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50 ou 100 ampola de 1 mL. VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém: algestona acetofenida*........................................................................................................................ 150 mg enantato de estradiol**..........................................................................................................................10 mg Veículo*** q.s.p.......................................................................................................................................1 mL *equivalente a 115,8 mg de algestona. **equivalente a 7,1 mg de estradiol. ***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PERLUMES ® é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. PERLUMES ® pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes ativos de algestona acetofenida + enantato de estradiol não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas. A algestona acetofenida + enantato de estradiol provê um estrógeno natural (estradiol), difere Lesen Sie das vollständige Dokument