Perindopril Teva 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Perindopril, tosilato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5570544 CNPEM: 50062298 CHNM: 10042827 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-07-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
perindopril tosilato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Perindopril Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Teva
3. Como tomar Perindopril Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Teva e para que é utilizado
Perindopril Teva é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes
medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração
bombear o sangue.
Perindopril Teva é usado:
- para tratar a pressão sanguínea elevada (hipertensão),
- (Perindopril Teva 5 mg apenas) para tratar a insuficiência cardíaca (uma situação
onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do
corpo),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pe

Características técnicas

APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril, tosilato
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 3,408 mg de perindopril equivalente
a 5 mg de perindopril tosilato convertido in situ em perindopril sódico.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
71,962 mg
de
lactose
mohohidratada.
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 6,816 mg de perindopril equivalente
a 10 mg de perindopril tosilato convertido in situ em perindopril sódico.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
143,924 mg
de
lactose
mohohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película verde-claros, em forma de cápsula, biconvexos,
com aproximadamente 4 mm de largura e 8 mm de comprimento, com a marcação
“T” num dos lados e lisos no outro lado, com linhas de quebra em ambos os bordos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
verdes,
redondos,
biconvexos,
com
aproximadamente 8 mm de diâmetro, com as marcações “10” num dos lados e “T”
no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED
(Perindopril Teva, 5 mg apenas)
Na insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administraç�