Perindopril Teva 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
09-06-2022

ingredients actius:

Perindopril

Disponible des:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindopril

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Perindopril, tosilato 10 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Recipiente para comprimidos 60 unidade(s)

clase:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

perindopril

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5570544 CNPEM: 50062298 CHNM: 10042827 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-07-04

Informació per a l'usuari

                                APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
perindopril tosilato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Perindopril Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Teva
3. Como tomar Perindopril Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Teva e para que é utilizado
Perindopril Teva é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA). Estes
medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil
para o coração
bombear o sangue.
Perindopril Teva é usado:
- para tratar a pressão sanguínea elevada (hipertensão),
- (Perindopril Teva 5 mg apenas) para tratar a insuficiência
cardíaca (uma situação
onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as
necessidades do
corpo),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pe
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril, tosilato
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 3,408 mg de
perindopril equivalente
a 5 mg de perindopril tosilato convertido in situ em perindopril
sódico.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
71,962 mg
de
lactose
mohohidratada.
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 6,816 mg de
perindopril equivalente
a 10 mg de perindopril tosilato convertido in situ em perindopril
sódico.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
143,924 mg
de
lactose
mohohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Perindopril Teva, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película verde-claros, em forma de
cápsula, biconvexos,
com aproximadamente 4 mm de largura e 8 mm de comprimento, com a
marcação
“T” num dos lados e lisos no outro lado, com linhas de quebra em
ambos os bordos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Perindopril Teva, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
verdes,
redondos,
biconvexos,
com
aproximadamente 8 mm de diâmetro, com as marcações “10” num dos
lados e “T”
no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
(Perindopril Teva, 5 mg apenas)
Na insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administraç
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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