Perindopril Krka 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5812680 CNPEM: 50137611 CHNM: 10008091 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 01-11-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, ale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Krka
3.
Como tomar Perindopril Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Krka e para que é utilizado
A
substância
ativa
de
Perindopril
Krka
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Perindopril Krka está indicado:
no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão);
no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática (condição em que o coração é
incapaz de bombear o sangue necessário ao organismo);
na redução do risco de eventos cardíacos, como ataque cardíaco, em doentes com
doença arterial coronária estável (condição em que o fornecimento de sangue ao
coração está reduzido ou bloqueado) e em quem já tenha tido um ataque cardíaco
e/ou tenha sido submetido a uma cirurgia para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por alargamento dos vasos sanguíneos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Krka
Não tome Perindopril Krka
se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro componente deste medic

Características técnicas

APROVADO EM 01-11-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a
1,669 mg de perindopril.
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a
3,338 mg de perindopril.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada
Perindopril
Krka
2 mg
comprimidos:
36,14
mg
de
lactose
mono-
hidratada/comprimido
Perindopril
Krka
4 mg
comprimidos:
72,28
mg
de
lactose
mono-hidratada
/comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril Krka 2 mg comprimidos: comprimidos brancos, redondos, biconvexos e
com arestas biseladas.
Perindopril Krka 4 mg comprimidos: comprimidos brancos, oblongos, biconvexos e
com arestas biseladas e ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
APROVADO EM 01-11-2021 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
Perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes
de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) pod