Perindopril Krka 4 mg Comprimido

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Perindopril

Fáanlegur frá:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Perindopril

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 60 unidade(s)

Tegund:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

perindopril

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5812680 CNPEM: 50137611 CHNM: 10008091 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2006-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, ale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Krka
3.
Como tomar Perindopril Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Krka e para que é utilizado
A
substância
ativa
de
Perindopril
Krka
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Perindopril Krka está indicado:
no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão);
no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática (condição em
que o coração é
incapaz de bombear o sangue necessário ao organismo);
na redução do risco de eventos cardíacos, como ataque cardíaco, em
doentes com
doença arterial coronária estável (condição em que o fornecimento
de sangue ao
coração está reduzido ou bloqueado) e em quem já tenha tido um
ataque cardíaco
e/ou tenha sido submetido a uma cirurgia para melhorar o fornecimento
de sangue
ao coração por alargamento dos vasos sanguíneos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Krka
Não tome Perindopril Krka
se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro componente deste
medic

Vara einkenni

APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Krka 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
1,669 mg de perindopril.
Perindopril Krka 4 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
3,338 mg de perindopril.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada
Perindopril
Krka
2 mg
comprimidos:
36,14
mg
de
lactose
mono-
hidratada/comprimido
Perindopril
Krka
4 mg
comprimidos:
72,28
mg
de
lactose
mono-hidratada
/comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril Krka 2 mg comprimidos: comprimidos brancos, redondos,
biconvexos e
com arestas biseladas.
Perindopril Krka 4 mg comprimidos: comprimidos brancos, oblongos,
biconvexos e
com arestas biseladas e ranhura num dos lados. O comprimido pode ser
dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
Perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes
de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) pod