PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Disponível em:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Dosagem:

4 mg/1,25 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PERINDOPRIL 4 mg; INDAPAMIDA 1.25 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Perindopril y diuréticos

Resumo do produto:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos ( OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 05/05/2017 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-06

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Combix
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Perindopril/Indapamida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Este
medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA (HIPERTENSIÓN).

Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a través
de ellos.

Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos,
ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA
COMBIX
NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX

si es ALÉRGIC

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 3,338 mg de perindopril que se corresponden
con 4 mg de perindopril
terbutilamina y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 48,5 mg de lactosa monohidrato que equivale a
46,07 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos,
lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial:
Perindopril/Indapamida está indicado en pacientes cuya
presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con
perindopril.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
Un comprimido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única,
preferentemente por la mañana, y
antes del desayuno.
Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis con
los componentes de la asociación.
Perindopril/Indapamida se debe utilizar cuando la presión sanguínea
no se controla adecuadamente con
Perindopril/Indapamida 2 mg/6,25 (allí donde esté
comercializado).Cuando clínicamente sea apropiado, se
puede contemplar el cambio directo de monoterapia a
Perindopril/Indapamida.
_ _
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta
de la presión arterial y la función
renal.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En
pacientes
con
insuficiencia
renal
moderada
(aclaramiento
de
creatinina
de
30-60
ml/min),
se
recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la
combinación libre.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario modificar la